Ni: SAM SPOKONY, Gay City News
New York – Agosto 11, 2011
Habang sinimulan ng mga medikal na propesyonal at grupo ng adbokasiya na isulong ang pagsasaliksik at pagpapaunlad ng pre-exposure prophylaxis (PrEP) bilang isang paraan ng pag-iwas sa HIV para sa mga gay na lalaki, ang AIDS Healthcare Foundation (AHF) ay lumikha ng kaguluhan sa kanilang kampanya sa media sa buong bansa na nakatuon sa pagpapahinto ng pederal na pag-apruba ng PrEP. Ang pangunahing target ng kampanya ay ang gamot na Truvada — ginawa ng Gilead Sciences (isang kumpanyang nakabase sa California na lumilikha ng mga antiretroviral na gamot na ginagamit para sa paggamot ng mga pasyenteng positibo sa HIV).
"Bilang isang bakla, naniniwala ako na ito ay magiging isang sakuna para sa pag-iwas sa HIV," sabi ni AHF President Michael Weinstein sa isang panayam sa telepono noong Agosto 3. "Ang mga kumpanya ng droga ay hindi natin kaibigan, at hindi ko iniisip na sila, ang gobyerno o ang mga akademya na kasangkot sa mga pag-aaral ng PrEP ay maaaring mag-claim na mas nauunawaan nila ang gay community kaysa sa sinumang bakla."
Ang kampanya, na makikita sa website na nomagicpills.org, ay pinakakilala sa buong pahinang mga advertisement sa mga kilalang gay publication tulad ng Gay City News, Frontiers, Washington Blade at South Florida Gay News (bukod sa iba pa). Binanggit din ng mga ad ang suporta — sa anyo ng mga liham protesta sa Food and Drug Administration (FDA) at CEO ng Gilead na si John C. Martin — ng 618 na doktor at tagapagtaguyod na nananawagan na ihinto ang anumang pagpapatupad ng PrEP.
Si Weinstein at iba pang mga miyembro ng kampanya ay madalas na gumagamit ng 44 na porsyentong epektibong mga resulta ng pag-aaral ng iPrEx noong nakaraang taon (na nagpatala ng 2,499 kalahok upang subukan ang kakayahan ni Truvada na pigilan ang seroconversion sa mga nasa panganib, HIV-negative na gay na lalaki), gayundin ang mababang antas ng pagsunod at iniisip na walang klinikal na pananaliksik sa PrEP ang isasalin sa tunay na tagumpay sa mundo para sa mga sexually active gay na lalaki.
"Kung ang tabletang ito ay inaprubahan ng FDA," idinagdag ni Weinstein, "bakit ang mga lalaking iyon ay mag-abala na patuloy na magsuot ng condom?"
Ang ilang mga mananaliksik sa HIV ay hindi sumasang-ayon sa kampanya, kabilang si Dr. Roy Gulick (ang punong imbestigador para sa isang paparating na pag-aaral ng PrEP na isasama ang mga gamot na Truvada at maraviroc) — na naniniwala na ang organisasyon ay hindi nauunawaan ang kalikasan ng siyentipikong pananaliksik at, na tumutukoy sa AHF , ay nagsabi na "ang FDA ay may kakayahan o hinuhusgahan ang mga kalamangan at kahinaan ng isang gamot nang wala ang kanilang tulong."
Si Cara Miller, isang tagapagsalita ng Gilead, ay tumanggi na magkomento partikular sa anumang sulat sa pagitan ng gumagawa ng gamot at ng FDA.
"Sa nakalipas na ilang buwan, nakipag-usap kami sa mga miyembro ng komunidad sa buong bansa - kabilang si Michael Weinstein - tungkol sa maraming kumplikadong isyu sa paligid ng PrEP," isinulat ni Miller sa isang email noong Agosto 1. "Sa pangkalahatan, ang komunidad ay lubos na sumusuporta sa aming mga plano."
Sinabi ni Weinstein na dumalo siya sa isang forum ng PrEP na inisponsor ng Gilead sa Los Angeles, at nalaman niyang "walang tunay na debate" sa isyu. Sinabi pa niya na ang "mga forum ay maingat na nai-script at imbitasyon lamang, at sa palagay ko ay hindi talaga iyon kwalipikado bilang layunin."
Ang pinakamalaking dahilan ng isang panig na argumento, naniniwala si Weinstein, ay ang "conflict of interest" na sinasabi niyang nilikha kapag ang Gilead ay nagbibigay ng mabigat na pondo sa mga gay advocacy group na kailangan nito upang ipakita ang Truvada sa positibong liwanag. Ang pagtukoy sa isang Gay Men's Health Crisis (GMHC) PrEP forum na sakop ng Chelsea Now sa isang nakaraang artikulo (na hindi kasama ang sinumang kawani ng Gilead ngunit itinampok ang isang mananaliksik mula sa pag-aaral ng iPrEx), inakusahan niya ang gumagawa ng droga ng "pagbuhos ng pera sa mga komunidad, [kabilang ang] mga organisasyon tulad ng GMHC.”
Si Dr. Marjorie J. Hill, CEO ng GMHC, ay sumulat sa isang email noong Agosto 4 sa Chelsea Now na ang Gilead ay nagbigay kamakailan ng $30,000 na gawad sa GMHC para pondohan ang “isang social marketing campaign na idinisenyo upang ipaalam sa mga lalaking negatibo sa HIV na nakikipagtalik sa mga lalaki sa mga paraan para manatiling HIV-negative.” Habang tinanggihan ni Hill sa mensahe na kinikilala ng organisasyon ang anumang mga produkto ng Gilead sa kampanya sa marketing nito, isang bagong, PrEP palm card na inisponsor ng GMHC — kasalukuyang ipinamamahagi sa Fire Island — ay tumutukoy sa Truvada sa pangalan kapag binanggit ang pag-aaral ng iPrEx.
Si Erica Jefferson, isang tagapagsalita para sa FDA, ay nagsabi sa isang panayam sa telepono noong Agosto 9 na ang kanyang organisasyon ay hindi maaaring direktang magkomento sa anumang mga gamot (tulad ng Truvada) na hindi pa naaprubahan, o sa kampanya ng AHF. Bagama't hindi niya kumpirmahin o tatanggihan ang anumang mga aksyon na ginawa ng Gilead, idinagdag ni Jefferson na ang isang kumpanya na naglagay ng gamot sa pamamagitan ng isang Phase III na klinikal na pagsubok (na kasama ng Gilead kay Truvada) ay maaaring mag-aplay para sa pag-apruba ng FDA sa gamot - isang proseso na, maliban kung binibigyang prayoridad, tumatagal ng sampung buwan bago maabot ang isang desisyon. Ang lahat ng gamot sa pag-iwas sa HIV ay pinangangasiwaan sa Division of Antiretrovirals, sa loob ng Office of Antimicrobial Products.
"Ang dibisyong iyon ay hindi nakatanggap ng pondo mula sa Gilead sa anumang paraan," sabi ni Jefferson. "At, ayon sa batas, hinding-hindi ito mangyayari."
