Ni: David Tuller, The New York Times
New York, NY – Oktubre 10, 2011
Noong nakaraang taon, ipinakita ng tatlong palatandaang klinikal na pagsubok na ang pang-araw-araw na dosis ng antiretroviral na gamot na Truvada ay maaaring maprotektahan ang mga indibidwal mula sa impeksyon ng HIV - isang makabuluhang pagtuklas, dahil sa kabiguan sa ngayon ng lahat ng pagsisikap na bumuo ng isang bakuna laban sa virus.
Ngayon, pinaplano ng mga mananaliksik sa San Francisco at Miami na subukan ang diskarte sa pag-iwas na ito, na tinatawag na pre-exposure prophylaxis, o PrEP, sa isang pilot study na sinusuportahan ng National Institutes of Health. Ang mga mananaliksik ay malapit nang mag-recruit ng hanggang 500 hindi nahawaang mga lalaki na nakikipagtalik sa mga lalaki, lalo na ang mga itinuturing na may pinakamalaking panganib ng impeksyon, tulad ng mga nakababatang gay na lalaki at, sa partikular, mga African-American.
Hihilingin sa mga lalaki na kumuha ng Truvada araw-araw, at susubaybayan ng mga mananaliksik ang kanilang pagsunod sa regimen, ang kanilang sekswal na pag-uugali at ang kanilang katayuan sa kalusugan. Gayunpaman, ang inaasahang paggamit ng mga antiretroviral na gamot para sa pag-iwas pati na rin sa paggamot ay nagpapalaki ng mga kumplikadong tanong para sa mga mananaliksik at tagapagtaguyod.
Patuloy bang umiinom ng mahal at makapangyarihang gamot ang malulusog na tao na walang impeksyon na maaaring magdulot ng iba't ibang side effect? Makatarungan bang magbigay ng mga gamot sa mga indibidwal na negatibo sa HIV kapag napakarami sa mga nahawaan na ay walang access? Ang mga tumatanggap ba ng gamot ay mas malamang na makisali sa mapanganib na pakikipagtalik dahil naniniwala sila na sila ay protektado — kahit na hindi nila ito palaging iniinom ayon sa inireseta?
Ang mga isyu ay higit pa sa akademiko: Ayon sa anecdotal na mga ulat, ang ilang mga doktor ay nagrereseta na ng mga gamot sa ilang mga pasyenteng HIV-negative, sabi ni Dr. Kenneth Mayer, isang chairman ng Fenway Institute, isang research at advocacy center para sa gay, lesbian, bisexual at kalusugan ng transgender sa Boston, na nasangkot sa pananaliksik sa PrEP.
"Sa tingin ko ay tataas iyon, ngunit ito ay napaka-incremental," sabi ni Dr. Mayer, na naniniwalang ang PrEP ay isang mahalagang bagong sandata sa arsenal ng pag-iwas sa HIV. "Maraming tanong ang mga tao."
Ang mga tagapagtaguyod ng AIDS ay karaniwang nagpahayag ng optimismo na ang diskarte, kung maingat na ilalapat, ay maaaring makatulong na mabawasan ang humigit-kumulang 50,000 bagong impeksyon sa HIV na nangyayari taun-taon sa Estados Unidos. Ngunit isang pangunahing tagapagbigay ng mga serbisyo sa mga taong may HIV, ang AIDS Healthcare Foundation sa Los Angeles, ay nagpasimula ng isang media at kampanya ng ad na naghahayag ng mga seryosong alalahanin.
Ang presidente ng pundasyon, si Michael Weinstein, ay nabanggit na ang mga kalahok sa unang round ng PrEP na pananaliksik ay pinayuhan nang husto na ang hindi pagsunod sa protocol ay maaaring mabawasan ang anumang proteksiyon na epekto, ngunit marami pa rin ang nabigo na uminom ng kanilang mga tabletas gaya ng inireseta. Ang pagsunod sa regimen ay malamang na maging mas masahol pa sa ilalim ng tunay na mga kondisyon sa mundo, aniya.
"Nakikitungo kami sa libu-libong mga pasyente dito na positibo, at isang mataas na porsyento sa kanila ay may mga isyu sa pagsunod," sabi ni G. Weinstein. "Kaya ang ideya na ang mga batang bakla na walang sakit na ito ay regular na dadalhin ito ay lubos na kaduda-dudang."
Partikular na nababahala si Mr. Weinstein na maaaring aprubahan ng Food and Drug Administration ang Truvada para gamitin sa pag-iwas sa HIV gayundin sa paggamot, na walang alinlangan na hahantong sa mas malawak na paggamit ng gamot. Sinabi ng Gilead Sciences, ang kumpanyang gumagawa ng gamot, na malamang na maghain ng naturang aplikasyon sa FDA sa unang bahagi ng susunod na taon.
Sa sandaling aprubahan ng FDA ang isang gamot para sa anumang paggamit, maaaring legal itong magreseta ng mga doktor na "off-label" para sa iba pang mga layunin. Ang mga kumpanya ng droga, gayunpaman, ay pinahihintulutan na i-promote ang kanilang mga produkto para lamang sa mga indikasyon na partikular na inaprubahan ng ahensya.
Sa isa sa tatlong naunang klinikal na pagsubok, sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki, binawasan ng PrEP ang mga bagong impeksiyon ng 44 porsiyento sa lahat. Sa mga lalaki na mahigpit na sumunod sa iniresetang pang-araw-araw na pamumuhay, gayunpaman, ang proteksyon laban sa impeksyon ay higit sa 90 porsiyento.
Ang ilang mga mananaliksik ay nag-aalala na ang mga taong aktibo sa seksuwal na paminsan-minsang sumunod sa regimen ng PrEP ay maaaring hindi napagtanto na sila ay nasa panganib pa rin para sa impeksyon; sa parehong oras, pakiramdam na "protektado," maaaring sila ay hindi gaanong mapagbantay tungkol sa pagsasanay ng ligtas na pakikipagtalik at pagkuha ng regular na pagsusuri sa HIV.
At ang hindi pare-parehong paggamit ng mga gamot sa mga hindi nakakaalam na sila ay nahawaan ay maaaring maghikayat ng mga bagong uri ng HIV na lumalaban sa droga, ang pangamba ng ilang eksperto.
Sinabi ni Dr. Grant Colfax, direktor ng pag-iwas at pananaliksik sa HIV sa San Francisco Department of Public Health, na umaasa siya na ang bagong pananaliksik ay magbubunga ng mahalagang impormasyon tungkol sa kung paano pinakamahusay na gamitin ang umuusbong na diskarte.
"Ang tanong ay, mapanatili ba ng mga tao ang regimen?" sabi ni Dr. Colfax, na ang ahensya ay pangunahing kasosyo sa pag-aaral. "Ano ang mga panganib at benepisyo sa labas ng isang randomized na klinikal na pagsubok? Gusto ba nilang uminom ng tableta, magkakaroon ba ng mga pagbabago sa kanilang peligrosong pag-uugali, babalik ba sila upang magpasuri ng HIV sa isang quarterly na batayan?"
Si Dr. Howard Jaffe, tagapangulo at presidente ng Gilead Foundation, ay umamin na ang pagsunod ay isang problema sa mga naunang pag-aaral. Ngunit sinabi niya na ang mga kalahok sa paparating na pananaliksik, hindi tulad ng mga nasa pagsubok, ay malalaman ng lahat na sila ay tumatanggap ng aktwal na gamot, hindi isang placebo, at na ang gamot ay maaaring maiwasan ang impeksyon sa HIV kung kinuha ayon sa direksyon. Ang kritikal na bagong impormasyon, aniya, ay maaaring makatulong sa pag-udyok sa kanila na manatili sa iniresetang regimen.
Ang tatlong kamakailang pagsubok sa PrEP ay nakatuon sa iba't ibang populasyon: mga heterosexual na mag-asawa sa East Africa kung saan ang isang tao ay HIV-positive at ang isa ay hindi; sexually active young adults sa Botswana; at mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki sa Estados Unidos at limang iba pang bansa. (Isang ikaapat na pagsubok, sa mga babaeng Aprikano, ay maagang nahinto dahil hindi nakitang gumagana ang PrEP.)
Ang pagsubok na kinasasangkutan ng mga mag-asawang East African ay nag-ulat na ang rate ng impeksyon ay 73 porsiyentong mas mababa sa grupong kumukuha ng Truvada; sa grupo sa Botswana, nagkaroon ng 63-porsiyento na pagbaba.
“Ngayong napatunayang mabisa ito, ang talakayan ay ibang-iba na sa talakayan kaysa kapag nag-e-enroll ka ng mga tao para sa isang pagsubok na kinokontrol ng placebo,” sabi ni Dr. Jaffe ng Gilead Foundation.
Pinagsasama ng Truvada ang dalawang gamot na antiretroviral, Viread at Emtriva, na parehong ginawa ng Gilead. Bukod sa paparating na pag-aaral sa Estados Unidos, ang mga resulta mula sa karagdagang pananaliksik sa paggamit ng Truvada bilang pag-iwas sa HIV ay inaasahan sa susunod na ilang taon.
Ang gamot ay kasalukuyang nagkakahalaga ng libu-libong dolyar sa isang taon. Ang isang kamakailang editoryal sa medikal na journal na Lancet Infectious Diseases ay nagtaas ng mga etikal na alalahanin tungkol sa bagong diskarte, na binabanggit na maraming mga taong may HIV ay walang access sa mga gamot na nagliligtas-buhay.
"Paano maibibigay ang mga gamot na ito bilang pag-iwas sa mga populasyon na may mataas na panganib, habang ang mga taong may sakit na nangangailangan ng paggamot ay patuloy na nawawala?" sabi ng editoryal.
Bilang tugon, sinabi ng mga tagapagtaguyod ng PrEP na hindi etikal na hindi tuklasin ang bagong diskarte, dahil sa potensyal nito na bawasan ang mga rate ng impeksyon, lalo na sa mga mahihinang populasyon na ang mga miyembro ay madalas na nahihirapang patuloy na magsanay ng ligtas na pakikipagtalik.