AIDS Healthcare Foundation
03-13-2012
Washington
Ang FDA ay naniktik sa sarili nitong mga siyentipiko at doktor, nagpapakita ng kaunti o walang transparency at nagbigay ng mabilis na pagsusuri sa Gilead Sciences para sa aplikasyon nito para sa paggamit ng blockbuster AIDS na paggamot nito, Truvada, bilang isang anyo ng 'Pre-exposure Prophylaxis' (PrEP) para sa gamitin bilang isang tableta sa pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal sa kabila ng mga kahina-hinalang pag-aaral na sumusuporta sa aplikasyon
Bilang tugon, pinalawak ng AHF ang kampanya ng pagtataguyod na naka-target sa FDA at Gilead gamit ang isang bagong online banner ad na nagtatanong ng, “Ano ang Rotten sa FDA?” sa website ng Politico.com at sa Politico Playbook ni Mike Allen; inaanyayahan ang publiko na magpadala ng mga e-letter kay HHS Secretary Kathleen Sebelius na humihiling sa kanya na tiyaking ang Truvada para sa pag-iwas sa HIV at iba pang hindi ligtas na mga gamot at mga aparatong medikal ay hindi padalus-dalos na inaprubahan ng FDA.
Bilang bahagi ng patuloy nitong pagsisikap na matiyak na hindi padalus-dalos na aaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang kontrobersyal na aplikasyon ng Gilead Sciences para sa pinalawak na paggamit ng blockbuster na paggamot nito sa AIDS, ang Truvada, bilang isang uri ng pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaan na indibidwal, pinalawak ng AIDS Healthcare Foundation (AHF) ngayong linggo ang kampanya nito sa media at adbokasiya na naka-target sa dalawang partido gamit ang isang serye ng mga nakatutok na online text at banner ad sa Politico Playbook ni Mike Allen sa Politico.com na nagtatanong, "Ano ang bulok sa FDA?" Ang banner ad ay tumatakbo sa online na bersyon ng Politico Playbook mula Marso 12 hanggang Marso 16. Bukod pa rito, ang mga text ad na naka-embed sa editorial content ni Allen ay tatakbo sa bawat isa sa mga araw na iyon. Ang banner ad na 'Ano ang bulok…' ay nagdidirekta sa mga tao sa isang website kung saan maaaring magpadala ang publiko ng mga e-letter kay HHS Secretary Kathleen Sebelius na humihiling sa kanya na tiyakin na ang Truvada para sa pag-iwas sa HIV at iba pang hindi ligtas na mga gamot at mga medikal na aparato ay hindi padalus-dalos na aaprubahan ng FDA.
“Noong Enero, kinasuhan ang FDA dahil sa pag-espiya sa sarili nitong mga siyentipiko at doktor. Noong Pebrero, inanunsyo nito na minamadali nito ang pagsasaalang-alang sa pinalawak na paggamit ng gamot sa AIDS ng Gilead, ang Truvada, bilang isang posibleng gamot para sa pag-iwas sa HIV sa kabila ng maraming nabigong klinikal na pagsubok para sa layuning iyon. Sa pangkalahatan, kaunti o walang ipinakitang transparency sa pakikitungo nito sa publiko—ito, sa isang administrasyong pampanguluhan na nangakong magiging pinaka-transparent sa kasaysayan,” sabi ni Michael Weinstein , Pangulo ng AIDS Healthcare Foundation. “Tiyak na may bulok sa FDA at sa pamamagitan ng mga ad na ito at kampanyang ito, umaasa kaming maipakita ito nang maliwanag.”
Noong Disyembre 15, 2011, naglabas ang Gilead ng isang press release na pormal na nag-aanunsyo na nagsampa ito ng aplikasyon ng FDA upang palawakin ang paggamit ng Truvada bilang isang paraan ng pag-iwas sa HIV, gayunpaman, walang petsa ng aplikasyon ang kasama sa pahayag ng Gilead. Noong Pebrero 13, 2012, inihayag ng Gilead na ipinagkaloob ng FDA ang mabilis nitong aplikasyon para sa pagsasaalang-alang sa Truvada bilang isang anyo ng 'Pre-exposure Prophylaxis' (PrEP) para magamit bilang isang tableta sa pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal sa kabila ng mga kahina-hinalang pag-aaral na sumusuporta sa aplikasyon.
Ano ang bulok sa FDA ng AHF? Advocacy advertisement sa Politico Playbook ni Mike Allen, Marso 12-16
Teksto ng Ad #1 Ano ang Bulok sa FDA?
Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: Ano ang bulok sa FDA? Tumanggi ang US Food & Drug Administration na maglabas ng mga dokumento tungkol sa pakikipag-ugnayan sa kumpanya ng gamot na Gilead Sciences tungkol sa gamot na Truvada para sa pag-iwas sa HIV. Ang FDA ngayon ay nagmamadaling isinasaalang-alang ang pag-apruba sa gamot na ito sa kabila ng ilang mga nabigong klinikal na pagsubok. Higit pang impormasyon sa www.nomagicpills.org.
Mga salitang 53
Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: May bulok sa FDA kapag padalus-dalos na pinag-iisipan ng ahensya ang pag-apruba ng isang gamot para sa pag-iwas sa HIV sa kabila ng mga seryosong alalahanin tungkol sa kaligtasan at bisa. Ipinapakita ng mga kasalukuyang pag-aaral na ang mga pasyente ay hindi umiinom ng gamot (Gilead Sciences' Truvada) araw-araw, isang paunang kondisyon para sa bisa. Mayroon ding malaking panganib na ang mga taong umiinom nito nang walang ingat ay magkakamaling maniwala na sila ay protektado mula sa HIV at iba pang mga STD at kumilos nang walang ingat, na nagpapataas ng bilang ng mga bagong impeksyon. Tumanggi ang ahensya na maglabas ng mga dokumento tungkol sa pakikipag-ugnayan nito sa Gilead. Ano ang kanilang itinatago?
Ang maling pamamahala sa FDA ay umaabot nang higit pa sa HIV. Ang Washington Post ay nag-ulat na ang sariling mga siyentipiko ng ahensya ay nagsampa dahil lihim na sinusubaybayan ng FDA ang personal na e-mail ng isang grupo ng mga panloob na "whistle-blowers." Malinaw, hindi na magampanan ng FDA ang misyon nito na protektahan ang kalusugan ng publiko.
Ano ang bulok ayon sa FDA? Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.nomagicpills.org . **
Mga salitang 154
Teksto ng Ad #2 Ano ang Bulok sa FDA?—Walang Transparency
Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: Nagbabala ang mga tagapagtaguyod at mga doktor ng AIDS na ang pagmamadali ng FDA sa pagrepaso sa Truvada ng Gilead para sa pag-iwas sa HIV ay nagbabanta sa kaligtasan ng publikong Amerikano. Binabalewala ng FDA ang babalang ito, na sinasabing ang proseso ng pagrepaso ng gamot nito ay "hindi isang prosesong participatory," at ang "premise na ang pagsusuri ng FDA sa isang nakabinbing aplikasyon ng gamot ay dapat na malinaw ay mali rin." Higit pang impormasyon sa www.nomagicpills.org.
Mga salitang 67
Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: May bulok sa FDA kapag padalus-dalos na pinag-iisipan ng ahensya ang pag-apruba ng isang gamot para sa pag-iwas sa HIV sa kabila ng mga seryosong alalahanin tungkol sa kaligtasan at bisa nito. Malakas na nagbabala ang mga tagapagtaguyod ng AIDS at ang komunidad ng medisina na ang gamot na ito (Truvada ng Gilead Sciences) ay nabigong pigilan ang HIV sa maraming klinikal na pagsubok, at may dalang mas mataas na panganib ng pinsala sa bato para sa mga taong umiinom nito.
Bilang tugon sa mga alalahanin na ito at mga panawagan para sa higit na transparency sa FDA, sinabi ng ahensya na ang proseso ng pagrepaso ng gamot nito ay "hindi isang proseso ng participatory," at na ang "premise na ang pagsusuri ng FDA sa isang nakabinbing aplikasyon ng gamot ay dapat na malinaw ay mali din." Tumanggi rin ang FDA na maglabas ng mga dokumento tungkol sa malapit nitong pakikipag-ugnayan sa Gilead. Ano ang kailangan nilang itago?
Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.nomagicpills.org.
Mga salitang 135
Teksto ng Ad #3 Ano ang Bulok sa FDA?—Pag-espiya
** Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: Ano ang bulok sa FDA? Pag-espiya. Iniulat ng 'Washington Post' na lihim na sinusubaybayan ng FDA ang mga personal na e-mail account ng ilan sa sarili nitong mga siyentipiko at doktor matapos nilang balaan ang Kongreso na inaprubahan ng ahensya ang mga medikal na kagamitan na pinaniniwalaan nilang nagdudulot ng hindi katanggap-tanggap na mga panganib sa mga pasyente. Higit pang impormasyon sa www.nomagicpills.org.
Mga salitang 49
Isang mensahe mula sa AIDS Healthcare Foundation: Sinabi ng The Post na ang pagmamatyag, na nahukay ng anim sa mga siyentipiko at doktor, na nagsampa ng pederal na kaso laban sa FDA, ay naganap sa loob ng dalawang taon habang ina-access ng grupo ang kanilang mga personal na G-mail account mula sa mga computer ng gobyerno. Ang pag-uugaling ito ay naganap sa pinakamataas na antas ng FDA noong administrasyong Obama—na nangakong magiging 'pinaka-transparent' sa kasaysayan. Ngayon, isinasaalang-alang ng FDA ang mabilis na pag-apruba ng isang gamot sa pag-iwas sa HIV sa kabila ng mga seryosong alalahanin tungkol sa kaligtasan at bisa nito, na maaaring magresulta sa MAS MARAMING impeksyon sa HIV. Bakit? Maaaring isipin ng mga tao na sila ay ganap na protektado kahit na hindi sila gumagamit, at maaaring hindi gumagamit ng condom, isang napatunayang paraan ng pag-iwas sa HIV na 95% epektibo kapag ginamit nang tama at palagian. May bulok sa FDA—na nagsasapanganib sa kalusugan at kaligtasan ng mga Amerikano—ang mismong mga taong inatasang protektahan ng FDA. Higit pang impormasyon sa www.nomagicpills.org.
Mga salitang 150
Background sa Gilead at sa FDA
Humihingi ang Gilead ng pag-apruba ng FDA na ibenta ang gamot sa AIDS, Truvada, bilang isang paraan ng Pre-Exposure Prophylaxis, o PrEP. Ang ideya sa likod ng PrEP ay maaaring maprotektahan ng mga taong walang HIV ang kanilang sarili laban sa impeksyon sa HIV sa pamamagitan ng pagkuha ng Truvada, na naaprubahan na bilang pang-araw-araw na paggamot para sa mga taong nahawaan ng HIV o nabubuhay na may AIDS. Habang ang mga naunang pag-aaral ay nakakita ng ilang paunang potensyal, ang mas kamakailang mga pag-aaral ay itinigil dahil ang gamot ay nagpakita ng kaunti o walang epekto sa pag-iwas. Bilang karagdagan, natuklasan ng isang pag-aaral na inilabas ngayong buwan na ang mga taong kumukuha Ang Truvada ay nasa mas mataas na panganib para sa sakit sa bato at pangmatagalang pinsala sa bato na nagpapatuloy kahit na pagkatapos nilang ihinto ang pag-inom ng gamot.
Mariing tinututulan ng AHF ang aplikasyon ng Gilead dahil hindi pa naipapakita ng agham na ligtas o epektibo ang Truvada para sa pag-iwas sa HIV. Bagama't sinasabing limitado ang epekto ng ilang pag-aaral (44%), itinigil ang ibang pag-aaral dahil hindi ipinakitang mas epektibo ang PrEP kaysa sa placebo. Ang pangunahing dahilan ng mga hindi magandang resultang ito ay ang pagkabigo ng mga kalahok sa pag-aaral na uminom ng gamot araw-araw, isang paunang kondisyon para magkaroon ng anumang epekto ng PrEP. Kapag nangyari ito sa isang "totoong mundo," hindi lamang mas mataas ang panganib na magkaroon ng resistensya sa gamot ang mga tao, kundi makakakita rin tayo ng pagtaas ng mga impeksyon sa HIV.
Ang maling pamamahala sa FDA ay umaabot nang higit pa sa HIV. Noong Enero, iniulat ng Washington Post na ang mga sariling siyentipiko ng ahensya ay naghahabol sa ahensya dahil "lihim na sinusubaybayan ng [FDA] ang personal na e-mail ng isang grupo ng sarili nitong mga siyentipiko at mga doktor pagkatapos nilang balaan ang Kongreso na ang ahensya ay nag-aapruba ng mga kagamitang medikal na naniniwala sila na nagdulot ng hindi katanggap-tanggap na mga panganib sa mga pasyente." Maliwanag, hindi na magampanan ng FDA ang misyon nito na protektahan ang kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagtiyak na ligtas ang ating mga pagkain, gamot at kagamitang medikal at hindi nagdudulot ng pinsala sa publiko.
Para sa karagdagang impormasyon, pakibisita ang www.nomagicpills.org
