Outlet: Financial Times
By Alan Rappeport at Andrew Jack
Habang papalapit ang US Food and Drug Administration sa pag-apruba ng isang gamot na makakabawas sa posibilidad na magkaroon ng HIV, ang mga kritiko at ilang nangangampanya sa kalusugan ay nagtaas ng pangamba na ang pre-emptive na paggamot ay maaaring humantong sa mas mataas na rate ng impeksyon.
Noong Huwebes, inirerekomenda ng isang maimpluwensyang advisory panel na aprubahan ng FDA ang Truvada, isang gamot na ginawa ng Gilead Sciences na kasalukuyang ginagamit bilang bahagi ng combination therapy upang makatulong na mapabagal ang pag-unlad ng HIV. Ang boto, na dumating pagkatapos ng ilang oras ng debate sa mga medikal na eksperto, ay hindi nagbubuklod ngunit ang ahensya ay karaniwang sumusunod sa mga rekomendasyon nito.
Maraming mga kalaban ng droga ang nag-aalala na ito ay magiging isang "party drug" na hihikayat sa mga taong nasa panganib na magkaroon ng HIV na kumilos nang walang ingat. Ang iba ay nag-aalala tungkol sa mga mapanganib na side-effects na nauugnay sa malulusog na tao na kumukuha ng Truvada at na ang virus ay maaaring mag-mutate, na binabawasan ang pagiging epektibo ng paggamot.
"Natatakot ako na ang mga lalaki ay umiinom ng gamot nang hindi pare-pareho, magkaroon ng maling pakiramdam ng seguridad at dagdagan ang peligrosong pag-uugali," sabi ni Joey Terrill, na nagtatrabaho sa mga pampublikong gawain sa Aids Healthcare Foundation.
Naghain ang Gilead noong nakaraang taon sa FDA para sa isang bagong awtorisadong "indikasyon" para sa "pre-exposure prophylaxis" na paggamit ng Truvada, na isang pangunahing bahagi ng paggamot sa HIV sa buong mundo. Ang mga benta ng gamot ay bumubuo ng humigit-kumulang $3bn sa isang taon.
Ipinakita ng mga klinikal na pagsubok na binawasan ng Truvada ang panganib na magkaroon ng HIV sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki ng 44 porsyento, at ng 73 porsyento sa mga heterosexual na mag-asawa kung saan ang isang kapareha ay nahawaan na.
Si Elizabeth Nash, isang Aids campaigner, ay nagsabi sa panel ng FDA na naisip niya na 44 porsyento ay mababa para sa isang interbensyon na nilayon upang maging preventive. "Mahirap mag-isip ng iba pang mga hakbang sa pag-iwas tulad ng birth control o mga bakuna kung saan ang 44 porsiyentong relatibong efficacy ay itinuturing na epektibo," sabi niya.
Sinasabi rin ng mga kritiko na ang paggamit ng Truvada ay maaaring humantong sa paglaban sa droga na nagpapababa ng halaga nito para sa mga pasyente bilang resulta ng pasulput-sulpot na paggamit ng gamot, na ang mga pag-aaral ay hindi natukoy ang pangmatagalang epekto ng pag-inom ng gamot at na ang pag-asa sa Truvada ay maaaring mabawasan ang condom gamitin.
Sa papaunlad na mundo, may mga pangamba na ang mga pasyente ay mapipilitang ibenta o ibahagi ang kanilang mga gamot sa mga hindi nahawahan ngunit nasa panganib, na lumilikha ng mga tensyon at iniwan silang walang epektibong paggamot.
Sinabi ng Gilead na handa itong pondohan ang malaking programa sa pag-iwas sa HIV upang suportahan ang paggamit ng gamot nito upang limitahan ang mga bagong impeksyon sa buong mundo.
Ang kumpanya ay sasailalim sa pagsusuri, pamamahagi ng condom at mas murang mga supply ng gamot kung palawigin ng mga regulator ng US ang paggamit ng Truvada.
Sinabi ni Howard Jaffe, chairman ng Gilead Foundation, ang charitable arm ng kumpanya, na hinahangad ng kumpanya na maabot ang mga marginalized na grupo ng mga taong nasa panganib ng HIV, na marami sa kanila ay walang insurance at hindi nakaka-access ng libreng healthcare sa US o iba pang mga bansa.
Ang aksyon ay mamarkahan ng isang napaka hindi pangkaraniwang extension para sa isang kumpanya ng parmasyutiko sa pagsuporta sa imprastraktura ng pampublikong kalusugan na nauugnay sa isang sakit, pati na rin ang isang pagpopondo ng mga diskarte na potensyal na magpababa sa presyo at kabuuang demand para sa gamot nito.
"Ang gastos ay hindi magiging isang isyu," sabi niya. "Masayang-masaya kaming gumastos ng maraming pera sa pagsusuri kung nangangahulugan ito na may mas kaunting HIV. Darating kami dito bilang mga mamamayan ng mundo, hindi bilang isang 800lb na gorilya na naghahanap upang madagdagan ang aming mga kita sa likod ng mga taong positibo sa HIV.
Tinatantya ng US Centers for Disease Control and Prevention na 1.2m katao sa US ang nabubuhay na may HIV at may humigit-kumulang 50,000 bagong kaso sa isang taon. Ipinakita ng Gilead na ang target na grupo ng mga malulusog na tao na magiging karapat-dapat na kumuha ng Truvada, na nagkakahalaga ng humigit-kumulang $14,000 sa isang taon, ay nasa sampu-sampung libo.
