Inaprubahan ng FDA ang Once-a-Day na Pill para sa HIV

In Balita ng AHF

Agosto 27, 2012
Ni ANDREW POLLACK
Ang New York Times

Inaprubahan ng Food and Drug Administration ang bagong isang beses sa isang araw na paggamot sa HIV mula sa Gilead Sciences na naglalaman ng apat na magkakaibang gamot sa isang tableta.

Ngunit ang presyong pinaplano ng Gilead na singilin para sa bagong gamot - humigit-kumulang $28,500 sa isang taon - ay binatikos bilang labis ng isang aktibista ng AIDS, na nagsabing maglalagay ito ng karagdagang presyon sa mga pilit nang programa sa pampublikong kalusugan na nagbabayad para sa karamihan ng mga gamot sa HIV.

"Nakakagulat na iresponsable iyon," sabi ng aktibista, si Michael Weinstein, ang presidente ng AIDS Healthcare Foundation, na gumagamot sa higit sa 100,000 mga nahawaang indibidwal sa buong mundo. "Ito ay hindi napapanatiling sa mga antas na ito."

Sinabi ng Gilead na ang presyo ay naaayon sa ilang iba pang mga regimen para sa paggamot sa HIV

Ang bagong gamot, na tatawaging Stribild, ay ang ikatlong beses sa isang araw na tableta para sa HIV na dinala sa merkado ng Gilead, pagkatapos ng Atripla noong 2006 at Complera noong 2011. Noong huling bahagi ng dekada 1990, nang magsimulang gamitin ang mga cocktail ng mga gamot upang matagumpay na gamutin ang impeksyon, ang mga pasyente kung minsan ay kailangang uminom ng dalawang dosenang mga tabletas, sa iba't ibang oras ng araw at gabi.

Ang Stribild, na dating kilala bilang Quad, ay hindi lumilitaw na kumakatawan sa isang malaking hakbang sa medikal.

Sa mga klinikal na pagsubok na humantong sa pag-apruba nito, ang Stribild ay halos katumbas ng Atripla at sa isa pang kumbinasyon, bagama't iniiwasan nito ang ilang psychiatric side effect ng Atripla. Humigit-kumulang 88 hanggang 90 porsiyento ng mga kumuha ng Stribild ay nagkaroon ng hindi matukoy na dami ng HIV sa kanilang dugo pagkatapos ng 48 linggo, kumpara sa 84 porsiyento na ginagamot sa Atripla at 87 porsiyento ay ginagamot sa kumbinasyon ng Truvada ng Gilead, Reyataz ng Bristol-Myers Squibb at Norvir ni Abbott.

Ngunit ang Stribild ay maaaring maging mahalaga sa komersyo para sa Gilead dahil pagmamay-ari ng kumpanya ang lahat ng sangkap. Sa kabilang banda, ang Atripla ay naglalaman ng gamot mula sa Bristol-Myers Squibb at Complera ay naglalaman ng gamot mula sa Johnson & Johnson, kaya dapat hatiin ng Gilead ang mga kita.

Si Geoffrey Meacham, isang analyst para sa JP Morgan Chase, ay tinantya ang pandaigdigang benta ng Stribild ay maaaring umabot sa $2.5 bilyon taun-taon sa pamamagitan ng 2015. "Dahil sa katulad na bisa sa isang pinahusay na profile sa kaligtasan, inaasahan namin na ang Quad ay kukuha ng bahagi mula sa Atripla," isinulat niya sa isang tala noong Lunes.

Dalawa sa mga sangkap sa Stribild — emtricitabine at tenofovir — ay nasa Atripla at Complera din at ibinebenta bilang dalawahang kumbinasyon na kilala bilang Truvada.

Ang iba pang dalawang gamot sa Stribild ay elvitegravir, na isang uri ng gamot na kilala bilang integrase inhibitor, at cobicistat, na nagpapahusay sa epekto ng elvitegravir. Wala pa sa mga gamot na iyon ang naaprubahan pa para sa hiwalay na paggamit.

Ang wholesale acquisition ng Stribild ay humigit-kumulang isang-katlo na higit pa kaysa sa Atripla, na nagkakahalaga ng humigit-kumulang $21,000 sa isang taon. "Kung iyon ay hindi totoong labis, hindi ko alam kung ano, para sa isang bagay na hindi isang tunay na pagsulong," sabi ni G. Weinstein.

Si Erin Rau, isang tagapagsalita ng Gilead, ay nagsabi sa isang e-mail na ang presyo ng Stribild ay "nagpapakita ng isang makatwirang kita sa aming pamumuhunan sa pagbuo ng produkto."

Sinabi niya na ang kumpanya ay magbibigay ng mga diskwento sa estado ng AIDS Drug Assistance Programs, at mag-aalok din ng iba't ibang mga programa upang matulungan ang mga pribadong nakasegurong pasyente na makuha ang gamot. Sinabi ng Gilead na nagbigay din ito ng mga karapatan sa ilang kumpanya sa India na gumawa ng mga generic na bersyon ng Stribild para sa pamamahagi sa mga mahihirap na bansa.

Ang AHF ay Gagawin ang Nangungunang Papel sa Pananaliksik sa HIV/AIDS
AHF Upang I-sponsor ang Inisyatiba ng Balota ng SF para Labanan ang Pagtaas ng Presyo ng Gamot sa Gilead