LOS ANGELES (Hulyo 16, 2015) — Sa ikatlong anibersaryo ng pag-apruba ng FDA sa paggamit ng HIV anti-retroviral na gamot, Truvada (tenofovir DF + emtricitabine), para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP), AIDS Healthcare Foundation (AHF) ni-renew ang panawagan nito para sa Centers for Disease Control (CDC) at ang Pagkain at Drug Administration (FDA) upang muling suriin ang PrEP sa mga alalahanin tungkol sa pagsunod ng pasyente, ang bisa at pangkalahatang karunungan ng paglalagay ng PrEP bilang malawakang diskarte sa pag-iwas sa kalusugan ng publiko. Noong Hulyo 2014, inirerekomenda ng CDC na 500,000 na may mataas na panganib na mga Amerikano ang pumunta sa PrEP—marami sa mga populasyon na may mataas na peligro na madalas na ipinakita ng mga pag-aaral ng PrEP ang pinakamahirap na sumunod sa regimen.
Inaprubahan ng FDA ang Supplemental New Drug application (SNDa) ng Gilead para sa paggamit ng paggamot nito sa AIDS na Truvada para sa pag-iwas sa HIV noong Hulyo 16, 2012, pagkatapos mag-host ng isang paunang pampublikong pagdinig noong Mayo 2012 kung saan ang panel ng FDA—kabilang ang higit sa isang dosenang manggagamot—ay isinasaalang-alang. pag-apruba sa bagong paggamit ng gamot nang hindi nangangailangan ng baseline na negatibong pagsusuri sa HIV sa mga indibidwal simula sa PrEP.
"Sa ngayon 70% ng 1.2 milyong HIV-positive na tao sa Estados Unidos ay alinman sa wala sa pangangalaga o hindi kontrolado ang kanilang viral load. Dapat ba nating talikuran ang ating mga pagsisikap upang matiyak na ang milyun-milyong Amerikanong kasalukuyang nabubuhay na may HIV ay makakakuha ng pangangalaga na kailangan nila?" sabi ni AHF President Michael weinstein. "Ang tunay na panawagan sa pagkilos ay dapat na idirekta ang mga kinakailangang mapagkukunan at atensyon sa pagtukoy sa libu-libong tao na nahawaan ng HIV ngunit hindi alam ang kanilang katayuan at sa pagkonekta sa mga taong positibo sa HIV sa wastong pangangalagang medikal at paggamot upang sugpuin ang virus. at maiwasan ang mga bagong impeksyon. Sa kabila ng hype, mukhang hindi talaga nahuli ang PrEP sa mga provider o pasyente. Kailangan nating tanungin ang karunungan ng mga ahensya ng gobyerno na ito ng mass administration ng PrEP.”
Bagama't inaprubahan ng FDA ang Truvada para sa PrEP tatlong taon na ang nakararaan, nananatili ang mga sumusunod na katotohanan:
- Ang PrEP ay magagamit sa loob ng tatlong taon, ngunit ang bilang ng mga reseta sa Estados Unidos ay napakababa. Ayon sa isang ulat, ang bilang ng mga reseta sa Estados Unidos ay wala pang 6,000. Kahit na triple ang bilang, ang bilang ng mga nai-publish na reseta ay bahagi pa rin ng 500,000 na inirerekomenda ng CDC.
- Mayroong halos 20 milyong bagong STD bawat taon sa Estados Unidos. Hindi pipigilan ng PrEP ang alinman sa mga ito, kabilang ang mga bagong kaso ng ocular syphilis.
- Sa kabila ng hype, maraming mga medikal na tagapagkaloob ang may mga alalahanin tungkol sa pagrereseta ng PrEP. Ayon sa isang survey noong Abril 2015 sa mga doktor ng HIV ng American Academy of HIV Medicine (AAHIVM), ang karamihan ay nag-aalala tungkol sa pagsunod ng pasyente sa isang beses sa isang araw na tableta.
- Sa $1,500 para sa isang buwang supply, ang PrEP ay isang mamahaling gamot. Ang mga condom sa kabilang banda ay nagkakahalaga lamang ng ilang sentimo at nakapipigil ng higit pa sa HIV.
