LOS ANGELES (Hulyo 16, 2015) — Sa ikatlong anibersaryo ng pag-apruba ng FDA sa paggamit ng gamot na anti-retroviral laban sa HIV, ang Truvada (tenofovir DF + emtricitabine), para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP), muling pinanawagan ng AIDS Healthcare Foundation (AHF) ang Centers for Disease Control (CDC) at ang Food and Drug Administration (FDA) na muling suriin ang PrEP hinggil sa mga alalahanin tungkol sa pagsunod ng mga pasyente, ang bisa at pangkalahatang karunungan ng paggamit ng PrEP bilang isang malawakang estratehiya sa pag-iwas sa pampublikong kalusugan. Noong Hulyo 2014, inirekomenda ng CDC na 500,000 Amerikanong may mataas na panganib ang uminom ng PrEP—marami sa mga populasyon na may mataas na panganib na madalas na ipinakita ng mga pag-aaral sa PrEP ang may pinakamaraming kahirapan sa pagsunod sa regimen.
Inaprubahan ng FDA ang Supplemental New Drug application (SNDa) ng Gilead para sa paggamit ng paggamot nito sa AIDS na Truvada para sa pag-iwas sa HIV noong Hulyo 16, 2012, pagkatapos mag-host ng isang paunang pampublikong pagdinig noong Mayo 2012 kung saan ang panel ng FDA—kabilang ang higit sa isang dosenang manggagamot—ay isinasaalang-alang. pag-apruba sa bagong paggamit ng gamot nang hindi nangangailangan ng baseline na negatibong pagsusuri sa HIV sa mga indibidwal simula sa PrEP.
“Sa ngayon, 70% ng 1.2 milyong taong positibo sa HIV sa Estados Unidos ay alinman sa wala sa pangangalaga o hindi kontrolado ang kanilang viral load. Dapat ba nating itigil ang ating mga pagsisikap na matiyak na ang milyun-milyong Amerikano na kasalukuyang nabubuhay na may HIV ay makakakuha ng pangangalagang kailangan nila?” sabi ni Michael Weinstein , Pangulo ng AHF . “Ang tunay na panawagan para sa aksyon ay dapat na ituon ang mga kinakailangang mapagkukunan at atensyon sa pagtukoy sa libu-libong taong nahawaan ng HIV ngunit hindi alam ang kanilang kalagayan at sa pagkonekta sa mga taong positibo sa HIV sa wastong pangangalagang medikal at paggamot upang sugpuin ang virus at maiwasan ang mga bagong impeksyon. Sa kabila ng hype, tila hindi pa talaga napapansin ng mga provider o pasyente ang PrEP. Kailangan nating kuwestiyunin ang karunungan ng mga ahensya ng gobyerno na ito sa malawakang pangangasiwa ng PrEP.”
Bagama't inaprubahan ng FDA ang Truvada para sa PrEP tatlong taon na ang nakararaan, nananatili ang mga sumusunod na katotohanan:
- Ang PrEP ay magagamit sa loob ng tatlong taon, ngunit ang bilang ng mga reseta sa Estados Unidos ay napakababa. Ayon sa isang ulat, ang bilang ng mga reseta sa Estados Unidos ay wala pang 6,000. Kahit na triple ang bilang, ang bilang ng mga nai-publish na reseta ay bahagi pa rin ng 500,000 na inirerekomenda ng CDC.
- Mayroong halos 20 milyong bagong STD bawat taon sa Estados Unidos. Hindi pipigilan ng PrEP ang alinman sa mga ito, kabilang ang mga bagong kaso ng ocular syphilis.
- Sa kabila ng hype, maraming mga medikal na tagapagkaloob ang may mga alalahanin tungkol sa pagrereseta ng PrEP. Ayon sa isang survey noong Abril 2015 sa mga doktor ng HIV ng American Academy of HIV Medicine (AAHIVM), ang karamihan ay nag-aalala tungkol sa pagsunod ng pasyente sa isang beses sa isang araw na tableta.
- Sa $1,500 para sa isang buwang supply, ang PrEP ay isang mamahaling gamot. Ang mga condom sa kabilang banda ay nagkakahalaga lamang ng ilang sentimo at nakapipigil ng higit pa sa HIV.
