Inilalantad ng isang nagliliyab na artikulo sa balita ng Los Angeles Times ang kasakiman ng kalbong mukha ng Gilead, manipulasyon sa patente, at kawalang-bahala sa kaligtasan ng pasyente kaugnay ng dalawang pormulasyon ng isang mahalagang gamot sa AIDS na ginagamit ng hanggang 80% ng mga Amerikanong pasyenteng may AIDS, kung saan ang isang pormulasyon ay maaaring magdulot ng malaking pagkawala ng buto at pinsala sa bato.
Nagsampa ang AHF ng pederal na kaso laban sa Gilead at dalawa pang akusado noong Enero na nag-aakusa ng manipulasyon sa patente ng gamot at mga reklamo laban sa trust kaugnay ng bahagyang magkaibang pormulasyon ng tenofovir, isang mahalagang gamot para sa HIV/AIDS na matatagpuan sa mga all-in-one Fixed Dose Combination HIV/AIDS treatment ng Gilead.
Sinasabi ng mga abogado ng Gilead na ang kumpanya ay “… walang tungkuling bumuo ng …' isang hindi gaanong mapanganib na gamot para sa HIV/AIDS.
LOS ANGELES (Mayo 31, 2016) Magho-host ang AIDS Healthcare Foundation (AHF) ng isang Media Availability buong araw sa Martes, Mayo 31 , upang ipahayag ang panawagan nito sa Food and Drug Administration (FDA) at sa Kongreso ng Estados Unidos na buksan ang mga imbestigasyon sa Gilead Sciences Inc. , isang tagagawa ng mga gamot para sa HIV/AIDS.
Tatawagan ng AHF ang Kongreso at ang FDA na imbestigahan ang kumpanya ng gamot sa Bay Area at ang mga executive nito sa mga paratang ng manipulasyon ng patent ng gamot at mga paghahabol laban sa tiwala patungkol sa bahagyang magkakaibang mga formulasyon ng tenofovir, isang pangunahing gamot sa HIV/AIDS na ginagamit ng hanggang 80% ng Amerikanong mga pasyente ng HIV/AIDS.
Isang mainit na unang pahina ng artikulo sa Los Angeles Times na inilathala noong Linggo ( “Isang tanong ng tiyempo: Isang kaso ang nagsasabing ang Gilead Sciences ay maaaring nakabuo ng isang hindi gaanong mapanganib na bersyon ng paggamot nito sa HIV nang mas maaga” Melody Peterson, LA Times, 5/29/16) ang naglantad sa kakalbong mukha ng Gilead at ang pagwawalang-bahala sa kaligtasan ng pasyente patungkol sa dalawang pormulasyon ng gamot nito, ang tenofovir, kabilang ang isang nakababahalang salaysay kung paano maaaring sadyang ipinagpaliban ng kumpanya ang pagbuo at pagpapatent sa pangalawang pormulasyon, ang tenofovir alafenamide o TAF, na hindi gaanong nakakalason kaysa sa naunang pormulasyon na kilala bilang TDF (tenofovir disoproxil fumarate), upang ma-maximize ang buhay ng patente—at bilyun-bilyong dolyar na kita—sa TDF sa kabila ng mahusay na dokumentadong potensyal nito na magdulot ng malaking pagkawala ng buto at pinsala sa bato sa mga pasyente.
Noong Enero, ang AHF, na nagpapatakbo ng mga sentro ng pangangalagang pangkalusugan at mga parmasya para sa mga pasyente ng AIDS, ay nagsampa ng pederal na kaso laban sa Gilead at dalawang iba pang mga nasasakdal sa paratang sa pagmamanipula ng patent ng gamot at mga paghahabol laban sa tiwala tungkol sa mga bahagyang naiibang pormulasyon ng tenofovir upang mapanatiling mataas ang presyo ng gamot.
[Case # 3:16-cv-00443 US District Court, Northern District of California]ANO : KAKAYAHAN NG MEDIA —Manawagan ang AHF sa FDA at Kongreso na imbestigahan ang higanteng kompanya ng droga na Gilead Sciences hinggil sa manipulasyon ng patente ng droga sa pangunahing gamot para sa AIDS.
SINO: Michael Weinstein, Pangulo ng AHF; Tom Myers, Pangkalahatang Tagapayo ng AHF
KONTAKIN : AHF Communications
- Ged Kenslea, 323.791.5526 mobile | [protektado ng email]
- Christopher Johnson, 310.880.9913 | [protektado ng email]
MGA PANGUNAHING HULAT NA SIPI MULA SA LA TIMES ARTICLE sa Gilead Sciences:
- Itinanggi ng Gilead ang mga claim ng demanda. Sa malinaw na wika na nilalaman sa isang kamakailang paghaharap sa korte, sinabi ng mga abogado ng kumpanya na ang kumpanya "walang tungkulin na bumuo, subukan, humingi ng pag-apruba ng, o ilunsad ang bagong produkto nito sa anumang partikular na timetable."
- ...naniniwala ang mga kritiko na ang bago, hindi gaanong nakakapinsalang anyo ng gamot ay maaaring binuo nang mas maaga – at hindi dahil gusto ng kumpanya na palawigin ang mga kita na protektado ng patent nito.
- Ngayon, ang tenofovir ay kinukuha ng higit sa 627,000 Amerikano, o humigit-kumulang 80% ng mga ginagamot para sa HIV, at 9 milyon pa sa buong mundo.
- Pagkalipas ng dalawang taon, noong 2003, nakatanggap ang kumpanya ng napakaraming ulat ng mga pasyenteng nakakaranas ng kidney failure at iba pang mga problema sa bato na naglagay ito ng babala sa label ng gamot. Ang label na iyon ay nagbabala sa mga doktor na ang isang pag-aaral ay natagpuan din ang mas maraming pagkawala ng buto sa mga pasyente na umiinom ng tenofivir kaysa sa isa pang gamot sa HIV.
- Dalawang beses sinabi ng FDA sa Gilead na ang mga sales rep nito ay lumabag sa batas sa pamamagitan ng pagbibigay sa mga doktor at pasyente ng mali at mapanlinlang na impormasyon na hindi nagpapakita ng mga side effect na nakalista sa label ng gamot.
- Sa isang pambihirang hakbang sa susunod na taon, inatasan ng ahensya ang kumpanya na muling sanayin ang mga sales reps nito "dahil sa makabuluhang pampublikong kalusugan at kaligtasan ng mga alalahanin" na ibinangon ng kanilang paulit-ulit na maling pahayag, ayon sa sulat ng babala ng FDA noong Hulyo 2003.
- Sa kabila ng mga magagandang resulta, noong Oktubre 2004, ang noo'y Chief Executive John Martin inihayag na pinahinto ng Gilead ang [TAF] na proyekto. Batay sa isang "panloob na pagsusuri sa negosyo," aniya, napagpasyahan ng mga ehekutibo na ang pang-eksperimentong gamot ay malamang na hindi "mataas ang pagkakaiba" mula sa matagumpay na hinalinhan nito.
- Sinabi ni John Milligan, ang presidente noon ng kumpanya, sa mga analyst na ang mababang dosis na alternatibo ay maaaring magdagdag ng "malaking mahabang buhay" sa blockbuster na produkto ng Gilead at palitan ang mga benta nito.
- Tinanong kung bakit hindi nai-publish ng kumpanya ang mga resulta ng [pag-aaral] nang mas maaga, sinabi ng Bischofberger ng Gilead na hindi interesado ang kumpanya na i-publish ang mga ito noong panahong iyon dahil ibinaling nito ang atensyon nito sa iba pang pananaliksik sa HIV.
Sa kabila ng mas kaunting negatibong epekto, ang TAF ay kasalukuyang makukuha lamang bilang bahagi ng mga kombinasyong paggamot tulad ng Genvoya ng Gilead , isang katumbas sa Stribild, at Odefsey , isang katumbas sa Complera (ginawa ng Gilead at Janssen Theraputics). Gayunpaman, walang ginagawang standalone na bersyon ng TAF ang Gilead para sa mga pasyente, tulad ng TDF, na may tatak at ipinamamahagi bilang Viread. Ang pagkakaroon ng TAF, ang hindi gaanong nakalalasong anyo ng tenofovir—at ang hawak ng Gilead sa patente nito—ang nasa puso ng kaso ng manipulasyon ng patente at mga paghahabol laban sa trust ng AHF.
Hiwalay, at noong Linggo rin, naglathala ang New York Times ng listahan ng 200 CEO na may pinakamataas na suweldo noong 2015. Kasama sa listahan ang CEO ng Gilead na si John Martin, na may naitalang kabayaran na $18.8 milyon–$5.5 milyon na kung saan ay cash compensation.
