Noong Enero 2018, itinaas ng Gilead ang presyo ng mga paggamot nito sa HIV/AIDS na Truvada, Genvoya at Descovy 6.9%, sa kabila ng katotohanan na ang patent para sa tenofovir, isang mahalagang bahagi ng lahat ng tatlong paggamot, ay nag-expire noong kalagitnaan ng Disyembre.
Noong Oktubre, habang malapit nang mag-expire ang patent, nanawagan ang AHF sa Gilead para sa 90% na pagbabawas ng presyo sa mga gamot na nakabatay sa tenofovir nito, kabilang ang Truvada. Kumita ng bilyun-bilyon ang kumpanya ng gamot na may hamon sa etika sa gamot mula noong una nitong pag-apruba ng FDA habang sabay-sabay nitong hinahangad na 'evergreen' at manipulahin ang proseso ng extension ng patent. Nire-renew ng AHF ang tawag para sa 90% cut.
LOS ANGELES (Enero 8, 2018) Binatikos ngayon ng AIDS Healthcare Foundation (AHF) , ang pinakamalaking pandaigdigang organisasyon para sa AIDS at isang matapang na kritiko ng walang pakundangang pagpepresyo ng gamot at panghihinayang sa droga, ang Gilead Sciences, Inc. dahil sa bagong ipinatupad na 6.9% na pagtaas ng presyo sa tatlong pangunahing paggamot para sa HIV/AIDS sa kabila ng katotohanang ang patente para sa isang mahalagang bahagi ng bawat paggamot—ang tenofovir—ay nag-expire noong kalagitnaan ng Disyembre.
Tinawag ng AHF ang pinakabagong aksyon sa pagpepresyo ng Gilead bilang isang walanghiyang hakbang ng tinatawag ng isang eksperto na “marahil ang kompanya ng gamot na may pinakamatinding hamon sa etika,” sa dokumentaryo tungkol sa pagpepresyo ng gamot na pinamagatang “Your Money or Your Life.”
Noong Oktubre 2017, habang malapit nang mag-expire ang patent para sa Gilead, nanawagan ang AHF sa Gilead na bawasan ang presyo ng mga regimen ng gamot na nakabatay sa tenofovir nito—kabilang ang Truvada—nang hanggang 90%.
Kumita ang kompanya ng gamot sa California ng bilyun-bilyon mula sa mga benta ng mga gamot nitong nakabase sa tenofovir simula nang unang aprubahan ng FDA ang tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ng Gilead, na may tatak na Viread , noong Oktubre 26, 2001. Ang patenteng iyon ay nag-expire noong Disyembre 15, 2017, at ang patente sa isang pediatric na bersyon ng gamot ay nakatakdang mag-expire sa unang bahagi ng 2018. Samantala, sabay-sabay na hinangad ng Gilead na maging 'evergreen' at manipulahin ang proseso ng pagpapalawig ng patente.
“Nakakapangilabot na itinaas ng Gilead ang presyo ng Truvada ng 6.9% kahit na ito ay hindi na patentado at generic na,” sabi ni Michael Weinstein , Pangulo ng AIDS Healthcare Foundation. “Ito ay isang nakapagliligtas-buhay na paggamot sa HIV/AIDS na bilyun-bilyon na ang kanilang kinita at sinusubukan na nilang pigain ang balon. Gayundin, kung tunay na nakatuon ang Gilead sa pagbibigay at pagpapahusay ng access sa Truvada para magamit bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP upang maiwasan ang pagkahawa ng HIV ng mga hindi nahawaan na indibidwal, hindi makatuwiran para sa kanila na singilin din ang mataas na presyong ito sa isang gamot na generic na ngayon. Nananawagan kami sa iba pang mga grupo ng AIDS at komunidad sa buong bansa na sumama sa amin sa panawagan sa Gilead na bawasan ang presyo nito, at malakas din na panibaguhin ang aming panawagan sa Gilead noong Oktubre na bawasan ang presyo ng mga regimen ng gamot na nakabatay sa tenofovir—kabilang ang Truvada—ng 90% pati na rin sa iba pang mga kombinasyong therapy gamit ang tenofovir na ginagawa ng Gilead sa pakikipagtulungan sa mga kumpanyang tulad ng BMS at Janssen.”
Mula noong aprubahan ng FDA ang gamot noong 2001, ang TDF formulation ng tenofovir ay naging pundasyon ng iba pang malaking pera na kumbinasyon ng Gilead na mga therapy sa paggamot sa HIV/AIDS na lampas sa Viread, kabilang ang:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Bristol-Myers Squibb);
- Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Janssen Theraputics);
- Stribild, ang four-drug-in-one na tablet (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine);
- Truvada (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), ang blockbuster na paggamot sa HIV/AIDS ng Gilead na bahagi din ng gamot na ginagamit para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP) upang maiwasan ang pagkakaroon ng HIV; at
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate o 'TDF' – naunang binanggit sa itaas.
Noong Pebrero 2016, nagsampa ng kaso ang AHF laban sa Gilead dahil sa manipulasyon nito sa sistema ng patente upang mahadlangan ang kompetisyon sa mga gamot nito para sa HIV. Gaya ng iniulat noon ni Ed Silverman sa serbisyo ng balitang pangkalusugan na STAT , "Ang pinag-uusapan ay ang tenofovir, o TDF, na siyang pundasyon ng mga pinagsamang paggamot sa HIV na ibinebenta ng Gilead. Ang patente sa tambalang TDF ay magtatapos sa Disyembre 2017 at umaasa ang Gilead na palitan ito ng isang binagong bersyon na kilala bilang TAF. Ang patente sa TAF ay hindi magtatapos hanggang Mayo 2022, at ang posibilidad ng halos limang taon pa ng benta nang walang generic na kompetisyon ay lubhang mahalaga."
Binanggit din niya, “May isa pang mahalagang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang compound — ang TAF ay mas mabisa at nagdudulot ng mas kaunting side effect, kapansin-pansin ang pinsala sa buto at toxicity sa bato.”
Noong 2014, bilang paghahanda sa nalalapit na pagtatapos ng patente ng Viread, inilabas ng Gilead ang mas mabisang 30mg na mas mababang dosis na bersyon ng Viread mula sa development shelf nito at sa halip ay sinimulan ang proseso ng evergreening sa pamamagitan ng paghahain ng unang New Drug Application (NDA) nito para sa binagong molekula ng Viread, tenofovir alafenamide, o TAF (kalaunan ay may tatak na Vemlidy).
Dapat tandaan na ang Teva, isang Israeli multinational pharmaceutical company at generic na tagagawa ng gamot, ay pinahihintulutan na magsimula ng produksyon ng generic na bersyon ng Viread noong Disyembre 15, 2017, na nagreresulta mula sa paglilitis nito laban sa Gilead. Ang Truvada, na naglalaman ng mas lumang bersyon ng Viread na sinamahan ng pangalawang gamot sa Gilead na tinatawag na Emtriva, ay maaari ding maging generic simula Disyembre 2017.
Ang pinaka-nagsasabi tungkol sa konsensya ng korporasyon ng Gilead—o kawalan nito—ay pagkatapos ng maraming taon ng hindi kapani-paniwalang mga tagumpay, itong mas bagong TAF na bersyon ng Viread, na may mas mahusay na profile ng adverse event (lalo na tungkol sa mga side effect sa bato na higit na nakakaapekto sa mga African American) ay iniulat na iniwan sa istante pagkatapos ng pag-unlad ng Gilead Sciences sa loob ng maraming taon. Ang dahilan ng paggawa nito ay halata: upang mapakinabangan ang mga kita sa pamamagitan ng proseso ng evergreening sa pamamagitan ng paghihintay hanggang sa tamang oras upang simulan ang paghahain ng mga bagong aplikasyon ng gamot para sa lahat ng naunang inaprubahang mga kumbinasyong therapy. Ito ay epektibong nagpapalawak ng buhay ng patent ng portfolio ng gamot ng Gilead at lubos na pinapataas ang mga margin ng tubo para sa Gilead.
