LOS ANGELES (Abril 11, 2018) 41 pasyente mula sa 12 estado sa buong bansa na nabubuhay na may HIV o AIDS o umiinom ng PrEP ay nagsampa ng kaso laban sa Gilead Sciences Inc. na naglalayong panagutin ang tagagawa ng gamot sa Bay Area para sa mga aksyon kaugnay ng pagkabigo nitong itama ang isang kilalang depekto sa pormulasyon ng gamot ng isa sa mga pinakakaraniwang iniresetang gamot nito: ang tenofovir disoproxil fumarate (TDF) dahil alam nilang may mas ligtas na alternatibo, ang tenofovir alafenamide (TAF) sa sarili nitong laboratoryo; ang pagkabigo nitong bigyan ng babala ang mga pasyente tungkol sa mga nakakapinsalang epekto ng TDF; at ang aktibong maling representasyon ng kumpanya sa bisa at malalaking panganib ng TDF.
Ang legal na aksyon, na inihanda ng HIV Litigation Attorneys , ay isinampa sa Superior Court ng Estado ng California para sa County ng Los Angeles, [Case No. 19STCV12356] bilang mga paghahabol sa personal injury at humihingi ng paglilitis sa hurado. Pinopondohan ng AHF ang litigasyon at hindi makakatanggap ng anumang pinansyal na pagbawi mula sa kaso na higit sa aktwal nitong mga legal na gastos.
Ang kaso ay isinampa ng 41 indibidwal na nagtamo ng pinsala sa buto at/o bato dahil sa pag-inom ng TDF ng Gilead sa kabila ng katotohanang alam na ng kumpanya noon pang 2001 na ito ay '...lubos na nakalalason sa mga dosis na inireseta at nanganganib na maging permanente at posibleng nakamamatay na pinsala sa mga bato at buto,' AT na ang Gilead ay may mas ligtas na alternatibong tenofovir alafenamide (TAF) na sadyang at malisyosong itinago nito sa merkado sa loob ng halos labinlimang taon upang mapalawak ang kita nito.
Ang mga nagsasakdal sa kaso ngayon laban kay Gilead ay nagmula sa California , Florida , New York , Pennsylvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, New Mexico, Ohio at Virginia.
Ang TDF ay inireseta at ibinebenta ng Gilead sa ilalim ng tatak na Viread . Ang TDF ay bahagi rin ng Truvada ng Gilead , isang gamot para sa HIV/AIDS na ginagamit din upang maiwasan ang pagkahawa ng HIV sa protocol ng pag-iwas na kilala bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP. Ang TDF ay bahagi rin ng all-in-one na kombinasyon ng mga antiretroviral therapies ng Gilead na Atripla , Complera at Stribild para magamit ng mga taong may HIV o AIDS.
Dahil dito, ang libu-libo at libu-libong mga pasyente ng HIV/AIDS ay maaaring hindi sinasadyang nalantad sa malaking pinsala sa bato at buto mula sa TDF bilang isang bahagi ng kanilang tila nagliligtas-buhay na antiretroviral drug regimen—lahat ay ginawa at ibinebenta ng Gilead. Bilang karagdagan, maraming mga indibidwal na negatibo sa HIV na naglalayong pigilan ang pagkakaroon ng HIV ay maaaring nakaranas ng katulad na pinsala sa kanilang mga bato o buto mula sa pagkuha ng Truvada bilang bahagi ng kanilang protocol ng PrEP.
Iginiit ng pagsasampa ng kaso ngayong araw na ang kasigasigan ng Gilead na panatilihin at i-maximize ang mga kita ng kumpanya nito ay nagdulot ng pinsala sa kalusugan at kapakanan ng mga customer nito na inireseta at umiinom ng TDF. Iginiit din ng kaso na sinadya at malisyosong pinigilan ng Gilead mula sa merkado ang kahaliling at mas bagong pormulasyon nito ng gamot, ang TAF, upang palawigin ang buhay ng patent, pagiging eksklusibo ng FDA, at pagbebenta ng mga kasalukuyang gamot nito na kasama ang TDF. Nakakuha ang Gilead ng mahigit $18 bilyon sa netong kita noong 2015.
“Nahawa ako ng HIV dahil sa aking trabaho bilang isang nars na naglilingkod sa iba at pagkatapos ay nalaman ko na ang aking mga bato at buto ay nasira dahil sa pag-inom ng mga gamot na nakabase sa TDF ng Gilead para sa HIV. Natutuwa ako na ang aking boses at ang mga boses ng iba na pinagsasamantalahan para sa mas malaking kita ay sa wakas ay maririnig na,” sabi ni Rachelle Lyons , isa sa mga Nagsasakdal sa bagong kaso.
"Parami nang parami ang mga nagsasakdal na lumalapit upang ikuwento kung paano sila napinsala ng kaugalian ng Gilead na inuuna ang kita kaysa sa kalusugan ng pasyente. Inaasahan namin ang pakikipagtulungan sa bagong grupong ito ng mga nagsasakdal mula sa buong bansa upang panagutin ang Gilead at humingi ng hustisya para sa mga taong napinsala nito. Patuloy kaming magsasampa ng mga kaso laban sa Gilead kaugnay ng mga gamot nito sa TDF," sabi ni Liza Brereton ng HIV Litigation Attorneys, abogado para sa mga nagsasakdal, at abogado rin para sa AHF.
"Isang pribilehiyo para sa akin na maging bahagi ng mahalaga at makabagong litigasyon na ito. Ang mga nagsasakdal na ito ay labis na nagdusa sa kamay ng Gilead, patuloy kaming lalaban upang panagutin ang Gilead para sa mga kakila-kilabot na aksyon nito," dagdag ni Courtney Conner ng HIV Litigation Attorneys, abogado para sa mga Nagsasakdal, at abogado rin para sa AHF.
Mga Claim ng Personal na Pinsala Laban sa Gilead
Ang legal na aksyon ngayon laban sa Gilead ay nagsasaad ng mga claim para sa: 1) Mahigpit na Pananagutan sa Mga Produkto – Pagkabigong Babala; 2) Kapabayaan at Malaking Kapabayaan – Depekto sa Disenyo at Pagkabigong Babala; 3) Panloloko, at 4) Paglabag sa Express at Implied Warranty.
Tungkol sa potensyal na pinsalang dulot ng TDF, iginiit ng claim sa pandaraya na:
“…ang tunay na dahilan kung bakit inabandona ng Gilead ang disenyo nitong TAF (tenofovir) noong 2004 ay hindi dahil hindi sapat ang pagkakaiba ng TAF sa TDF; (d) Sinadya ng Gilead na itinago ang disenyo ng TAF, na alam nitong mas ligtas kaysa sa TDF, upang kumita ng mas maraming pera; at (e) Alam ng Gilead na babalaan ang mga doktor na madalas na subaybayan ang lahat ng mga pasyente para sa masamang epekto ng TDF toxicity gamit ang higit sa isang marker ng kidney function kahit na hindi nito ginawa sa mga babala nito sa mga doktor sa US”
Nabanggit din na:
"Sinad na inalis ng Gilead sa tagapagreseta at pasyente ang paglalagay ng sapat na babala tungkol sa pangangailangan ng mga doktor na subaybayan ang lahat ng mga pasyenteng may TDF, sa isang madalas at tiyak na iskedyul, para sa masamang epekto ng TDF-associated bone at kidney toxicity. Sinadyang inalis ng Gilead ang sapat na babala sa pagsubaybay upang maitago ang tunay na panganib ng mga TDF Drugs nito, at upang pataasin ang mga benta sa pamamagitan ng paghikayat sa mga doktor na magreseta, at sa mga pasyenteng tulad ng mga Nagsasakdal na uminom, ng mga TDF Drugs nito. Sa pamamagitan ng pagbibigay ng hindi sapat na mga babala na salungat sa mga ibinigay nito patungkol sa eksaktong parehong mga gamot sa EU, bahagyang isiniwalat ng Gilead ang mahahalagang katotohanan. May tungkulin ang Gilead na ganap na ibunyag ang impormasyon sa sandaling magsimula itong magsalita ."
Nauna nang nagsampa ng mga kaso ang HIV Litigation Attorneys noong Mayo 2018 para sa mga pasyenteng may HIV mula sa Los Angeles, San Diego at Marin Counties sa korte ng estado ng California para sa mga katulad na paghahabol sa personal na pinsala [ Case No. BC702302 na isinampa noong Mayo 9, 2018] at para rin sa isang kaso ng class action ng mga mamimili sa California [Case No. BC705063, isinampa noong Mayo 9, 2018] laban sa Gilead. Pinopondohan din ng AHF ang litigas na iyon.
