LOS ANGELES (Abril 11, 2018) 41 pasyente mula sa 12 estado sa buong bansa na nabubuhay na may HIV o AIDS o nasa PrEP ang nagsampa ng kaso ng personal na pinsala laban sa Ang Gilead Sciences Inc. naghahangad na panagutin ang gumagawa ng gamot sa Bay Area para sa mga aksyon sa paligid ng kabiguan nitong itama ang isang kilalang depekto sa pagbabalangkas ng gamot ng isa sa mga pinakatinatanggap na iniresetang gamot nito: tenofovir disoproxil fumarate (TDF) na alam na may mas ligtas na alternatibo, ang tenofovir alafenamide (TAF) ay umiral sa sarili nitong laboratoryo; ang kabiguan nitong bigyan ng babala ang mga pasyente sa mga nakakapinsalang epekto ng TDF; at ang aktibong maling representasyon ng kumpanya sa pagiging epektibo at malalaking panganib ng TDF.
Ang legal na aksyon, na inihanda ni Mga Abugado sa Litigasyon sa HIV, ay inihain sa Superior Court ng Estado ng California para sa County ng Los Angeles, [Kaso Blg. 19STCV12356] bilang pag-aangkin ng personal na pinsala at humihingi ng paglilitis ng hurado. Pinopondohan ng AHF ang paglilitis at hindi makakatanggap ng anumang pagbawi sa pananalapi mula sa demanda na lampas sa aktwal na mga gastos sa batas nito.
Ang demanda ay isinampa ng 41 indibidwal na dumanas ng pinsala sa buto at/o bato bilang resulta ng pagkuha ng TDF ng Gilead sa kabila ng katotohanan na alam ng kumpanya noon pang 2001 na ito ay '…napakalason sa mga dosis na inireseta at nanganganib na permanente at posibleng nakamamatay na pinsala sa mga bato at buto,' AT na ang Gilead ay may mas ligtas na alternatibong tenofovir alafenamide (TAF) na sinasadya at malisyosong pinigilan nito mula sa merkado sa loob ng halos labinlimang taon upang mapalawak ang mga kita nito.
Ang mga nagsasakdal sa kaso ngayon laban sa Gilead ay nagmula sa California, Plorida, New York, Pennsylvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, New Mexico, Ohio at Virginia
Ang TDF ay inireseta at ibinebenta ng Gilead sa ilalim ng brand name Viread. Ang TDF ay bahagi rin ng Gilead Truvada, isang gamot sa paggamot sa HIV/AIDS na ginagamit din para maiwasan ang pagkakaroon ng HIV sa prevention protocol na kilala bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP. Ang TDF ay bahagi rin ng all-in-one na kumbinasyon ng mga antiretroviral na therapy ng Gilead Atripla, Complera at Stribild para gamitin ng mga taong may HIV o AIDS.
Dahil dito, ang libu-libo at libu-libong mga pasyente ng HIV/AIDS ay maaaring hindi sinasadyang nalantad sa malaking pinsala sa bato at buto mula sa TDF bilang isang bahagi ng kanilang tila nagliligtas-buhay na antiretroviral drug regimen—lahat ay ginawa at ibinebenta ng Gilead. Bilang karagdagan, maraming mga indibidwal na negatibo sa HIV na naglalayong pigilan ang pagkakaroon ng HIV ay maaaring nakaranas ng katulad na pinsala sa kanilang mga bato o buto mula sa pagkuha ng Truvada bilang bahagi ng kanilang protocol ng PrEP.
Iginiit ng pagsasampa ng kaso ngayong araw na ang kasigasigan ng Gilead na panatilihin at i-maximize ang mga kita ng kumpanya nito ay nagdulot ng pinsala sa kalusugan at kapakanan ng mga customer nito na inireseta at umiinom ng TDF. Iginiit din ng kaso na sinadya at malisyosong pinigilan ng Gilead mula sa merkado ang kahaliling at mas bagong pormulasyon nito ng gamot, ang TAF, upang palawigin ang buhay ng patent, pagiging eksklusibo ng FDA, at pagbebenta ng mga kasalukuyang gamot nito na kasama ang TDF. Nakakuha ang Gilead ng mahigit $18 bilyon sa netong kita noong 2015.
“Nahawa ako sa HIV sa pamamagitan ng aking trabaho bilang isang nars na naglilingkod sa iba at pagkatapos ay nalaman ko na ang aking mga bato at buto ay nasira mula sa pag-inom ng mga gamot na nakabatay sa TDF ng Gilead para sa HIV. Natutuwa ako na sa wakas ay maririnig na ang aking boses at ang mga boses ng iba na sinamantala para sa mas maraming kita,” ani Rachelle Lyons, isa sa mga Nagsasakdal sa bagong demanda.
“Parami nang parami ang mga nagsasakdal na lumalapit upang sabihin ang kanilang mga kuwento kung paano sila napinsala ng pagsasanay ng Gilead na maglagay ng kita kaysa sa kalusugan ng pasyente. Inaasahan naming makipagtulungan sa bagong grupong ito ng mga nagsasakdal mula sa buong bansa upang panagutin ang Gilead at humingi ng hustisya para sa mga taong sinaktan nito. Patuloy kaming magsampa ng mga kaso laban sa Gilead tungkol sa mga gamot nito sa TDF," sabi Liza Brereton ng HIV Litigation Attorneys, abogado para sa mga nagsasakdal, at tagapayo din para sa AHF.
"Ako ay may pribilehiyo na maging bahagi ng mahalaga at groundbreaking na paglilitis na ito. Ang mga nagsasakdal na ito ay labis na nagdusa sa mga kamay ng Gilead, patuloy tayong lalaban upang panagutin ang Gilead para sa mga kasuklam-suklam na aksyon nito," dagdag pa. Courtney Conner ng HIV Litigation Attorneys, abogado para sa mga Nagsasakdal, at tagapayo din para sa AHF.
Mga Claim ng Personal na Pinsala Laban sa Gilead
Ang legal na aksyon ngayon laban sa Gilead ay nagsasaad ng mga claim para sa: 1) Mahigpit na Pananagutan sa Mga Produkto – Pagkabigong Babala; 2) Kapabayaan at Malaking Kapabayaan – Depekto sa Disenyo at Pagkabigong Babala; 3) Panloloko, at 4) Paglabag sa Express at Implied Warranty.
Tungkol sa potensyal na pinsalang dulot ng TDF, iginiit ng claim sa pandaraya na:
“…ang tunay na dahilan kung bakit inabandona ng Gilead ang disenyo nitong TAF (tenofovir) noong 2004 ay hindi dahil hindi sapat ang pagkakaiba ng TAF sa TDF; (d) Sinadya ng Gilead na itinago ang disenyo ng TAF, na alam nitong mas ligtas kaysa sa TDF, upang kumita ng mas maraming pera; at (e) Alam ng Gilead na babalaan ang mga doktor na madalas na subaybayan ang lahat ng mga pasyente para sa masamang epekto ng TDF toxicity gamit ang higit sa isang marker ng kidney function kahit na hindi nito ginawa sa mga babala nito sa mga doktor sa US”
Nabanggit din na:
“Sinasadyang tinanggal ng Gilead mula sa tagapagreseta nito at paglalagay ng label ng pasyente ng sapat na babala tungkol sa pangangailangan ng mga doktor na subaybayan ang lahat ng pasyente ng TDF, sa isang madalas, tiyak na iskedyul, para sa masamang epekto ng toxicity ng buto at bato na nauugnay sa TDF. Sinadyang tinanggal ng Gilead ang isang sapat na babala sa pagsubaybay upang maitago ang totoong panganib ng TDF Drugs nito, at paramihin ang mga benta sa pamamagitan ng pag-uudyok sa mga doktor na magreseta, at mga pasyenteng tulad ng mga Nagsasakdal na ubusin, ang TDF Drugs nito. Sa pamamagitan ng pagbibigay ng hindi sapat na mga babala na salungat sa mga ibinigay nito patungkol sa eksaktong parehong mga gamot sa EU, bahagyang isiniwalat ng Gilead ang mga materyal na katotohanan. Ang Gilead ay may tungkulin ng kumpletong pagsisiwalat sa sandaling ito ay nagsimulang magsalita. "
Mga Abugado sa Litigasyon sa HIV dati nang nagsampa ng mga kaso noong Mayo 2018 sa ngalan ng mga pasyente ng HIV mula sa Los Angeles, San Diego at Marin Counties sa korte ng estado ng California para sa mga katulad na paghahabol sa personal na pinsala [Case No. BC702302 na isinampa noong Mayo 9, 2018] at para rin sa kaso ng aksyong pang-consumer class sa California [Case No. BC705063, na isinampa noong Mayo 9, 2018] laban sa Gilead. Pinopondohan din ng AHF ang paglilitis na iyon.
