Ang Cabotegravir (CAB LA), na pinangangasiwaan sa pamamagitan ng iniksyon tuwing dalawang buwan, ay ipinakita na 69% na mas epektibo kaysa sa pang-araw-araw na mga tabletas sa pagpigil sa pagkakaroon ng HIV
CAB-Ang pormulasyon ng LA—at pagiging epektibo—ay nilulutas ang isa sa pinakamaaga at pinakamatalim na pagpuna ng AHF sa naunang protocol ng PrEP: ang kabuuan nito pag-asa sa pagsunod ng pasyente sa isang pang-araw-araw na regimen ng tableta para sa maximum na pang-iwas na epekto
LOS ANGELES (Mayo 20, 2020) AIDS Healthcare Foundation (AHF) ngayon ay tinatanggap balita binahagi ni VIIV Healthcare (karamihan ay pag-aari ng GSK, kasama ang Pfizer Inc. at Shionogi Limited bilang mga shareholder), isang kumpanya ng gamot na nagdadalubhasa sa mga gamot sa HIV, na ang isang pag-aaral na isinagawa nito ay nagpapakita ng matagal na kumikilos, iniksyon na gamot sa pag-iwas sa HIV nito na cabotegravir (CAB LA) ay 69% na mas epektibo kaysa sa pang-araw-araw na mga tabletas sa pagpigil sa pagkuha ng HIV sa protocol ng pasyente na kilala bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP.
Inihayag ng kumpanya ang mga resulta ng pansamantalang pagsusuri noong Linggo ng gabi, na nag-uulat din na tatapusin nito ang pandaigdigang pag-aaral ng bago nitong gamot sa pag-iwas sa HIV nang maaga at nag-aalok lahat access sa CAB LA ang mga kalahok sa pag-aaral.
Ang kahanga-hangang bisa ng CAB LA ay nireresolba ang ilan sa mga pinakanauna at pinakamatalim na kritisismo ng AHF sa orihinal na protocol ng PrEP: ang kabuuang pag-asa nito sa pagsunod ng pasyente sa pang-araw-araw na regimen ng tableta para sa pinakamataas na epektong pang-iwas nito.
"Pinupuri namin ang ViiV Healthcare para sa napakalaking tagumpay nito sa cabotegravir at nagpapasalamat sa kumpanya para sa pagsuspinde sa pag-aaral nito upang gawing madaling magagamit ang CAB LA sa lahat ng kalahok sa pag-aaral," sabi Michael Wohlfeiler, MD, JD, Chief of Medicine, US para sa AHF. "Bilang isang injectable, dalawang buwang dosed na gamot na nagpakita ng higit na mas epektibo kaysa sa kasalukuyang anyo ng pre-exposure prophylaxis, ang cabotegravir ay nag-aalok ng isang kapana-panabik na paraan pasulong sa mas simple at mas epektibong pag-iwas sa HIV."
Kasama sa pangkat ng pag-aaral ng ViiV ang 4,600 lalaki na nakikipagtalik sa mga lalaki (MSM) at mga babaeng transgender na nakikipagtalik sa mga lalaki sa mga pag-aaral mula sa mahigit 40 na site sa buong mundo. Inihambing ng pag-aaral ang mga iniksyon na cabotegravir (CAB LA) na ibinibigay kada dalawang buwan sa kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga, araw-araw na oral emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate 200 mg at 300 mg (FTC/TDF) na tablet, isang gamot sa paggamot sa HIV/AIDS na gawa ng Gilead Sciences at may tatak bilang Truvada.
"Mula sa simula ng debate na ito, ang AHF ay nagpahayag ng mga makabuluhang alalahanin tungkol sa pagtitiwala ng PrEP sa pagsunod ng pasyente sa isang pang-araw-araw na regimen ng tableta upang makamit ang pang-iwas na benepisyo nito," Michael weinstein, Presidente ng AHF. “Ang mga kahanga-hangang resulta ng pag-aaral ng ViiV dito ay nagpapatunay sa marami sa aming mga naunang pagpuna at alalahanin tungkol sa PrEP. Ang Cabotegravir ay mukhang isang kapana-panabik na bagong karagdagan sa mundo ng pag-iwas sa HIV.
Mula noong inaprubahan ng FDA ang Supplemental New Drug Application (sNDA) ng Gilead upang ibenta ang gamot nito sa paggamot sa AIDS na Truvada para gamitin bilang PrEP noong Hulyo 16, 2012, paulit-ulit na nagpahayag ang AHF ng mga alalahanin tungkol sa protocol ng pag-iwas, lalo na ang pag-asa nito sa pagsunod ng mga pasyente sa pang-araw-araw na dosis ng tableta. .
“Inihanda ba Tayo para sa PrEP? Limang Taon ng Pagpapatupad,” isang artikulo na co-authored ni Michael weinstein, Pangulo ng AHF; Otto Yang, MD, ScD, Scientific Director para sa AHF at Adam Carl Cohen, PhD, MPH, Direktor ng Adbokasiya at Pananaliksik sa Patakaran ng AHF, ay na-publish bilang isang artikulong 'Viewpoint' sa Oktubre 4, 2017 na edisyon ng 'AIDS,' isang opisyal na journal ng International AIDS Society (IAS).
Nabanggit sa artikulo na ang AHF, “…nagpahayag ng mga alalahanin na ang PrEP ay magiging mahirap ipatupad dahil sa mga hadlang sa pangangalagang pangkalusugan, may limitadong bisa dahil sa hindi magandang pagsunod, at nagpapataas ng mga peligrosong sekswal na pag-uugali at paghahatid ng iba pang mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik. Gayunpaman, itinuro din nito na ang characterization na AHF ay "masigasig na anti-PrEP" ano "hindi tumpak na sobrang pagpapasimple" ng posisyon ng AHF bilang kinikilala ng AHF, "Walang duda na ang PrEP ay lubos na epektibo kapag kinuha nang tama."
At noong Enero 2017 na headline ng press release ng AHF "AHF: NIH Sa wakas Nagising sa Mga Kakulangan ng PrEP,"
Nagpahayag ng optimismo ang AHF sa balita na ang National Institutes for Health (NIH) ay nakikilahok sa mga unang pagsubok ng isang injectable, mas matagal na kumikilos na anyo ng pre-exposure prophylaxis—ang cabotegravir ng ViiV. Sinangguni ng AHF ang isang artikulo ng CNBC News ("Ang Single Shot sa Opisina ng Doktor ay Maaaring Kinabukasan ng Pag-iwas sa HIV," Disyembre 26, 2016), sa pag-aaral, binabanggit Dr Anthony Fauci, direktor ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases, na nagsabi sa CNBC:
"Ang sukdulang dahilan para sa pagsubok ay ang maraming tao na umiinom ng Truvada ay nahihirapang uminom ng tableta bawat araw, sabi ni Fauci. "Iyon ay talagang nagiging hadlang at kung minsan ang mga tao ay hindi talagang sumunod."
Sa parehong press release, sinabi ni AHF President Michael Weinstein na "Sinabi namin mula pa noong simula ng debateng ito na ang isang injectable o timed-release form ng isang gamot upang maiwasan ang HIV acquisition ay magiging isang mas mahusay na opsyon kaysa sa lubos na umaasa sa pagsunod ng pasyente sa isang pang-araw-araw na regimen ng tableta."
