Ang Cabotegravir (CAB LA), na pinangangasiwaan sa pamamagitan ng iniksyon tuwing dalawang buwan, ay ipinakita na 69% na mas epektibo kaysa sa pang-araw-araw na mga tabletas sa pagpigil sa pagkakaroon ng HIV
Ang pormulasyon—at bisa—ng CAB -LA ay lumulutas sa isa sa mga pinakamaaga at pinakamatinding kritisismo ng AHF sa naunang protocol ng PrEP: ang lubos nitong pag-asa sa pagsunod ng pasyente sa pang-araw-araw na regimen ng tableta para sa pinakamataas na epektong pang-iwas.
LOS ANGELES (Mayo 20, 2020) Malugod na tinanggap ngayon ng AIDS Healthcare Foundation ( AHF ) ang balitang ibinahagi ng ViiV Healthcare (na karamihan ay pagmamay-ari ng GSK, kasama ang Pfizer Inc. at Shionogi Limited bilang mga shareholder), isang kumpanya ng gamot na dalubhasa sa mga gamot sa HIV, na ang isang pag-aaral na isinagawa nito ay nagpapakita na ang pangmatagalang, injectable na gamot para sa pag-iwas sa HIV na cabotegravir (CAB LA) ay 69% na mas epektibo kaysa sa pang-araw-araw na tableta sa pagpigil sa pagkahawa ng HIV sa protocol ng pasyente na kilala bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP.
Inihayag ng kumpanya ang mga resulta ng isang pansamantalang pagsusuri noong Linggo ng gabi, at iniulat din na tatapusin nito nang maaga ang pandaigdigang pag-aaral ng bagong gamot nito para sa pag-iwas sa HIV at bibigyan ang lahat ng kalahok sa pag-aaral ng access sa CAB LA.
Ang kahanga-hangang bisa ng CAB LA ay nireresolba ang ilan sa mga pinakanauna at pinakamatalim na kritisismo ng AHF sa orihinal na protocol ng PrEP: ang kabuuang pag-asa nito sa pagsunod ng pasyente sa pang-araw-araw na regimen ng tableta para sa pinakamataas na epektong pang-iwas nito.
“Pinupuri namin ang ViiV Healthcare para sa napakalaking tagumpay nito sa cabotegravir at nagpapasalamat kami sa kumpanya sa pagsuspinde ng pag-aaral nito upang gawing madaling magamit ang CAB LA sa lahat ng kalahok sa pag-aaral,” sabi ni Michael Wohlfeiler, MD, JD , Chief of Medicine, US para sa AHF. “Bilang isang injectable, dalawang buwang dosis na gamot na nagpakita ng mas mataas na bisa kaysa sa kasalukuyang anyo ng pre-exposure prophylaxis, ang cabotegravir ay nag-aalok ng isang kapana-panabik na paraan upang mas simple at mas epektibong pag-iwas sa HIV.”
Kasama sa pangkat ng pag-aaral ng ViiV ang 4,600 lalaki na nakikipagtalik sa mga lalaki (MSM) at mga babaeng transgender na nakikipagtalik sa mga lalaki sa mga pag-aaral mula sa mahigit 40 na site sa buong mundo. Inihambing ng pag-aaral ang mga iniksyon na cabotegravir (CAB LA) na ibinibigay kada dalawang buwan sa kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga, araw-araw na oral emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate 200 mg at 300 mg (FTC/TDF) na tablet, isang gamot sa paggamot sa HIV/AIDS na gawa ng Gilead Sciences at may tatak bilang Truvada.
“Mula pa sa simula ng debateng ito, ipinahayag na ng AHF ang mga makabuluhang alalahanin tungkol sa pag-asa ng PrEP sa pagsunod ng mga pasyente sa pang-araw-araw na regimen ng tableta upang makamit ang benepisyong pang-iwas nito,” sabi ni Michael Weinstein , Pangulo ng AHF. “Pinatutunayan ng kahanga-hangang mga resulta ng pag-aaral ng ViiV dito ang marami sa aming mga naunang kritisismo at alalahanin tungkol sa PrEP. Ang Cabotegravir ay mukhang isang kapana-panabik na bagong karagdagan sa mundo ng pag-iwas sa HIV.”
Mula noong inaprubahan ng FDA ang Supplemental New Drug Application (sNDA) ng Gilead upang ibenta ang gamot nito sa paggamot sa AIDS na Truvada para gamitin bilang PrEP noong Hulyo 16, 2012, paulit-ulit na nagpahayag ang AHF ng mga alalahanin tungkol sa protocol ng pag-iwas, lalo na ang pag-asa nito sa pagsunod ng mga pasyente sa pang-araw-araw na dosis ng tableta. .
“Handa Na Ba Tayo para sa PrEP? Limang Taon ng Implementasyon,” isang artikulong isinulat nina Michael Weinstein , Pangulo ng AHF; Otto Yang , MD, ScD, Direktor ng Siyensya para sa AHF at Adam Carl Cohen , PhD, MPH, Direktor ng Advocacy at Policy Research ng AHF, ay inilathala bilang isang artikulo sa 'Viewpoint' sa edisyon noong Oktubre 4, 2017 ng 'AIDS,' isang opisyal na journal ng International AIDS Society (IAS).
Binanggit sa artikulo na ang AHF, “…nagpahayag ng mga alalahanin na ang PrEP ay magiging mahirap ipatupad dahil sa mga hadlang sa pangangalagang pangkalusugan, may limitadong bisa dahil sa mahinang pagsunod, at nagpapataas ng mga mapanganib na sekswal na pag-uugali at pagkalat ng iba pang mga impeksyon na naililipat sa pakikipagtalik. Gayunpaman, itinuro rin nito na ang paglalarawan na ang AHF ay “lubhang laban sa PrEP” ay isang “hindi tumpak na labis na pagpapasimple” ng posisyon ng AHF gaya ng kinikilala ng AHF, “Walang duda na ang PrEP ay lubos na epektibo kapag ininom nang tama.”
At sa isang pahayag sa press ng AHF noong Enero 2017 na may pamagat na “AHF: Sa Wakas, Nagising na ang NIH sa mga Disbentaha ng PrEP,”
Nagpahayag ng optimismo ang AHF sa balitang ang National Institutes for Health (NIH) ay nakikilahok sa mga kauna-unahang pagsubok ng isang injectable, mas matagal na kumikilos na anyo ng pre-exposure prophylaxis—ang cabotegravir ng ViiV. Tinukoy ng AHF ang isang artikulo ng CNBC News ( “Single Shot at Doctor's Office May Be Future of HIV Prevention,” Disyembre 26, 2016), tungkol sa pag-aaral, na binabanggit si Dr. Anthony Fauci , direktor ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases, na nagsabi sa CNBC:
"Ang sukdulang dahilan para sa pagsubok ay ang maraming tao na umiinom ng Truvada ay nahihirapang uminom ng tableta bawat araw, sabi ni Fauci. "Iyon ay talagang nagiging hadlang at kung minsan ang mga tao ay hindi talagang sumunod."
Sa parehong press release, sinabi ni AHF President Michael Weinstein na "Sinabi namin mula pa noong simula ng debateng ito na ang isang injectable o timed-release form ng isang gamot upang maiwasan ang HIV acquisition ay magiging isang mas mahusay na opsyon kaysa sa lubos na umaasa sa pagsunod ng pasyente sa isang pang-araw-araw na regimen ng tableta."
