Ang desisyon na magbigay ng pinabilis na pagrepaso sa aplikasyon ng gamot ay darating ilang araw lamang pagkatapos ng paglabas ng pag-aaral na nagpapakita na ang gamot, Truvada, ay nauugnay sa malaking panganib ng pinsala sa bato at sakit na tumataas sa paglipas ng panahon
AIDS Healthcare Foundation (AHF), ang pinakamalaking HIV/AIDS na hindi pangkalakal na medikal na provider, ngayon ay nagpahayag ng kanilang pagkabigo at pagkadismaya sa Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot (FDA) na desisyon na magbigay ng pinabilis na pagsusuri para sa Gilead Sciences' aplikasyon para sa pinalawak na paggamit ng blockbuster na gamot nito sa AIDS, Truvada, bilang isang paraan ng pagpigil sa impeksyon ng HIV sa mga taong hindi nahawahan. Ang AHF ay matagal nang nagpahayag ng mga alalahanin na ang gayong paggamit ay talagang magpapataas ng mga impeksyon sa HIV, at ang anunsyo ay dumating ilang araw lamang pagkatapos na iulat ng mga mananaliksik na ang isang bahagi ng Truvada (na isang kumbinasyon na naglalaman ng dalawang gamot sa Gilead—tenofovir DF + emtricitabine—sa isang tableta), ay nauugnay sa isang malaking panganib ng sakit sa bato at pinsala. Ang pinakanakababahala, ang panganib ay nananatili kahit na matapos ang mga tao ay tumigil sa pag-inom ng gamot.
"Kung mas marami kaming natutunan tungkol sa Truvada bilang isang ideya para sa pagpigil sa HIV, mas malala ang ideya," sabi Tom Myers, Pangkalahatang Tagapayo ng AHF. "Na ang FDA ay pabilisin ang prosesong ito, at sa gayon ay limitahan ang karagdagang pagsusuri at isang mas mahusay na pag-unawa sa gamot na ito ay hindi lamang paniwalaan. Ang FDA ay hindi dapat magtrapik sa sadyang kamangmangan."
Humihingi ang Gilead ng pag-apruba ng FDA na ibenta ang gamot bilang isang paraan ng Pre-Exposure Prophylaxis, o PrEP. Ang ideya sa likod ng PrEP ay maaaring maprotektahan ng mga taong walang HIV ang kanilang sarili laban sa impeksyon sa HIV sa pamamagitan ng pagkuha ng Truvada, na naaprubahan na bilang pang-araw-araw na paggamot para sa mga taong nahawaan ng HIV o nabubuhay na may AIDS. Habang ang mga naunang pag-aaral ay nakakita ng ilang paunang potensyal, ang mas kamakailang mga pag-aaral ay itinigil dahil ang gamot ay nagpakita ng kaunti o walang epekto sa pag-iwas. At noong nakaraang linggo, lumitaw ang mga karagdagang balita na nag-uulat na natuklasan ng mga mananaliksik ang isang malaking panganib ng sakit sa bato at pinsala mula sa pagkuha ng Truvada. Wala sa mga ito ang humadlang sa Gilead, na nakatayo upang makakuha ng isang bagong merkado ng milyun-milyong mga customer, mula sa pagtulak nito nang mabilis hangga't maaari.
Matagal nang kritikal ang AHF na ang PrEP ay hindi gagana sa malakihang batayan dahil, naaayon sa mahinang mga rate ng pagsunod sa gamot para sa karamihan ng mga sakit, ang mga tao ay hindi makakainom ng Truvada ayon sa itinuro. Dahil dito, magkakaroon ng kaunti o walang epektong pang-iwas, at bubuo ang resistensya sa droga at mga strain ng HIV na lumalaban sa droga. Bilang karagdagan, ang mga taong maling naniniwala na sila ay ganap na protektado laban sa HIV ay malamang na masangkot sa mas mapanganib na pag-uugali, at sa gayon ay tumataas ang kanilang panganib sa impeksyon sa HIV.
"Ang ideya ng pagbibigay sa malusog na mga tao ng isang nakakalason na gamot na makakasira sa kanilang mga bato upang posibleng maiwasan ang HIV - kapag ang simpleng paggamit ng condom ay 95% epektibo - ay ang taas ng kawalan ng pananagutan at kasakiman ng korporasyon," sabi Michael weinstein, Presidente ng AHF. "Ang malawakang paggamit ng PrEP ay may lahat ng mga gawa ng isang pampublikong sakuna sa kalusugan - tumaas na mga impeksyon sa HIV, mga strain ng HIV na lumalaban sa droga, at sampu-sampung libong nasirang bato. At ang FDA, sa pagpapabilis ng pagsusuri nito at paglilimita sa karagdagang pananaliksik, ay mukhang impiyerno na determinado na isagawa ito nang mabilis hangga't maaari.
Sa kabila ng paulit-ulit na kahilingan, tumanggi si FDA Commissioner Margaret Hamburg na makipagpulong sa AHF upang talakayin ang bagay na ito. "Ang FDA ay hindi interesado na makita o marinig ang anumang bagay na maaaring sumalungat sa sarili nitong husay na kurso," komento ni Weinstein.
