HIV pill para sa pag-iwas na pinagdedebatehan habang papalapit ang FDA

In Balita ng AHF

Ni Deena Beasley
Reuters

Isang advocacy group na nag-aalala tungkol sa mga gastos at posibleng mga problema sa kalusugan na nauugnay sa isang gamot na isinasaalang-alang upang makatulong na pigilan ang pagkalat ng impeksyon sa HIV sa mga malulusog na tao ay humiling sa mga regulator ng US na antalahin o tanggihan ang pag-apruba nito.

Ang AIDS Healthcare Foundation (AHF) na nakabase sa Los Angeles ay nagpetisyon sa Food and Drug Administration sa kadahilanang ipinakita ng mga pag-aaral na ang tableta, Truvada, na ginawa ng Gilead Sciences, ay bahagyang epektibo lamang sa pagpigil sa paghahatid. Ang gamot ay naaprubahan na upang gamutin ang mga taong nahawaan ng human immunodeficiency virus na nagdudulot ng AIDS.

Dahil ang Truvada ay dapat inumin araw-araw, ang proteksyon mula sa virus ay mabibigo kung, gaya ng malamang sa pang-araw-araw na buhay, ang isang dosis ay napalampas, sabi ng AHF.

"Anumang diskarte na umaasa sa pagsunod para sa mga taong walang sakit ay mabibigo," sabi ni AHF President Michael Weinstein sa isang press conference noong Huwebes.

Ang Fenway Institute, na nagtataguyod para sa mga lesbian, bakla, bisexual at transgender na mga tao, at ilang iba pang organisasyon ng HIV ay pabor sa paggamit ng antiretroviral na gamot, kasama ang pagpapayo sa pagbabawas ng panganib at condom, upang maiwasan ang paghahatid ng HIV.

Isang koalisyon ng 25 organisasyong pangkalusugan noong Enero ang nakipag-ugnayan sa FDA na nagpapahayag ng kanilang suporta para sa Truvada application.

Tumangging magkomento ang mga opisyal sa Gilead.

Ang desisyon ng FDA, na nagbigay ng pinabilis na pagsusuri sa aplikasyon ng kumpanya, ay inaasahan sa Hunyo 15 at isang panel ng mga eksperto ang susuriin ang isyu sa Mayo.

Tinatantya ng AHF ang halaga ng Truvada para sa pagpigil sa paghahatid ng HIV sa $14,000 sa isang taon.

Humihingi ng pahintulot ang Gilead para sa Truvada — isang kumbinasyon ng mga gamot nito sa HIV na Emtriva, na kilala rin bilang emtricitabine, at Viread, o tenofovir — upang magamit bilang isang anyo ng “pre-exposure prophylaxis,” na kadalasang pinaikli sa PrEP.

Ang mga resulta mula sa isang pagsubok sa PrEP na kinasasangkutan ng 4,758 heterosexual Kenyan at Ugandan na mag-asawa na ipinakita nitong linggo sa Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections ay natagpuan na 82 impeksyon sa HIV ang naganap, 17 sa mga pasyente na ginagamot ng tenofovir, 13 sa mga pasyente na binigyan ng Truvada, at 52 sa mga ginagamot ng isang placebo.

"Ang mga taong kumukuha ng PrEP kahit na walang kabuluhan ay ituring ang kanilang sarili na protektado" at maaaring huminto sa mga hakbang sa ligtas na pakikipagtalik, tulad ng mga condom, sabi ni AHF General Counsel Tom Myers.

Sinabi ng AHF na ang Truvada ay nauugnay sa mga problema sa bato at ang paggamit ng gamot ng mga malulusog na tao ay maaaring maging sanhi ng kanilang panlaban dito, na nagpapalubha ng paggamot kung sila ay nahawahan ng HIV.

"Ang pagpapalawak ng paggamit ng mga antiretroviral upang isama ang pre-exposure prophylaxis ay magpapataas ng panganib ng paglaban, na isa nang malubhang problema," sabi ng British medical journal na Lancet sa isang editoryal noong nakaraang taon. "Ang HIV ay isang mabilis na umuusbong na virus at ang pag-unlad ng paglaban ay lumilikha ng pangangailangan para sa patuloy na pagbabago ng mga regimen ng mga gamot sa iba't ibang klase."

Sinasaliksik ng mga siyentipiko ang iba't ibang mga taktika para sa paggamit ng mga formulasyon ng gamot sa AIDS upang maiwasan ang impeksyon sa HIV, kabilang ang mga long-acting injection, gel at vaginal ring.

"May napakagandang siyentipikong argumento na pabor sa paggamot bilang pag-iwas," sabi ni Daria Hazuda, vice president para sa pagtuklas ng nakakahawang sakit sa Merck & Co. "Ito ay isang isyu ng tiyempo, gastos at mayroon ka bang tamang interbensyon."

Tinatayang 1.2 milyong Amerikano ang may HIV, ayon sa Centers for Disease Control and Prevention.

Sa paunang mga alituntunin na inilabas noong nakaraang taon, sinabi ng CDC na ang mga high-risk gay at bisexual na lalaki lamang ang dapat gumamit ng pang-araw-araw na AIDS pill upang protektahan ang kanilang sarili mula sa virus.

(Pag-uulat Ni Deena Beasley; Pag-edit ni Tim Dobbyn)

Ang Mga Condom sa Porno ay Mahalaga
Magic Johnson Foundation at AHF Host Premiere ng The Announcement ng ESPN