Noong kalagitnaan ng Pebrero, inihayag ng Gilead na ang FDA ay nagbigay ng pinabilis na pagrepaso sa kanyang supplemental na New Drug Application (sNDA) para sa paggamit ng Truvada bilang posibleng HIV prevention pill—isang anunsyo na dumating ilang araw lamang pagkatapos ng paglabas ng pag-aaral na nagpakita ng isang mahalagang bahagi ng Ang Truvada ay nauugnay sa malaking panganib ng pinsala sa bato at sakit na tumataas sa paglipas ng panahon
LOS ANGELES (Abril 19, 2012)⎯Pinagsasabugan ngayon ng AIDS Healthcare Foundation (AHF) ang Estado ng California dahil sa pagbibigay ng mahigit $11 milyon sa pagpopondo sa pananaliksik sa HIV/AIDS para pag-aralan ang pinalawak na paggamit ng blockbuster na gamot sa HIV ng Gilead Sciences na Truvada para gamitin bilang paraan ng pagpigil Ang impeksyon sa HIV sa mga taong hindi nahawahan. Ang paggamit ng gamot bilang isang posibleng paraan ng pag-iwas sa HIV—na kilala rin bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP—ay nagdulot ng kontrobersya mula noong ilang mga paunang pag-aaral ay nagpakita ng katamtaman hanggang sa mabibigong mga resulta, at dahil ang Gilead ay pinaigting ang mga pagsisikap na mapabilis ang pag-apruba ng FDA sa paggamit ng gamot para sa pag-iwas.
Ayon sa Los Angeles Times (Abril 18, 2012), “Ang programa (California HIV/AIDS Research Program) ay naggawad ng $11.8 milyon sa state grants para sa prevention pill studies at mga pagsisikap na makakuha ng humigit-kumulang 3,000 HIV-infected na tao sa Southern California sa paggamot. at panatilihin ang mga ito doon. Ang mga gawad ay mapupunta sa isang grupo ng mga paaralan ng UC, mga lokal na pamahalaan at mga organisasyon ng AIDS.”
Noong kalagitnaan ng Pebrero, inanunsyo ng Gilead na ang FDA ay nagbigay ng pinabilis na pagrepaso sa kanyang supplemental na New Drug Application (sNDA) para sa paggamit ng Truvada bilang posibleng HIV prevention pill—isang anunsyo na dumating ilang araw lamang pagkatapos ng paglabas ng isa pang pag-aaral na nagpakita ng isang mahalagang bahagi. ng Truvada ay nauugnay sa malaking panganib ng pinsala sa bato at sakit na tumataas sa paglipas ng panahon.
“Dahil sa kalubhaan ng krisis sa badyet na kinakaharap ng California kasama ang katotohanan na ang gamot na ito ay napakahina ng pagganap sa mga pag-aaral sa ngayon, ito ay parehong walang ingat at iresponsable para sa California HIV/AIDS Research Program—na pinondohan ng mga nagbabayad ng buwis sa California—upang pondohan. anumang karagdagang pananaliksik sa Truvada para magamit bilang isang tableta sa pag-iwas sa HIV sa oras na ito," sabi Michael weinstein, Presidente ng AHF. "Kung mas marami tayong natutunan tungkol sa Truvada bilang isang ideya para maiwasan ang HIV, mas malala ang ideya. Sa sinumang dapat pondohan ang naturang pananaliksik, dapat na ang Gilead Sciences ang naninindigan sa panukalang batas—hindi ang mga entidad ng gobyerno na pinondohan ng nagbabayad ng buwis na dapat ay may mas mahusay na paggamit para sa mga naturang pondo."
Ang ideya sa likod ng PrEP ay maaaring protektahan ng mga taong walang HIV ang kanilang sarili laban sa impeksyon sa HIV sa pamamagitan ng pagkuha ng Truvada, na naaprubahan na bilang pang-araw-araw na paggamot para sa mga taong nahawaan ng HIV o nabubuhay na may AIDS. Habang ang mga naunang pag-aaral ay nakakita ng ilang paunang potensyal, ang mas kamakailang mga pag-aaral ay itinigil dahil ang gamot ay nagpakita ng kaunti o walang epekto sa pag-iwas.
Matagal nang kritikal ang AHF na ang PrEP ay hindi gagana sa malakihang batayan dahil, naaayon sa mahinang mga rate ng pagsunod sa gamot para sa karamihan ng mga sakit, ang mga tao ay hindi makakainom ng Truvada ayon sa itinuro. Dahil dito, magkakaroon ng kaunti o walang epektong pang-iwas, at bubuo ang resistensya sa droga at mga strain ng HIV na lumalaban sa droga. Bilang karagdagan, ang mga taong maling naniniwala na sila ay ganap na protektado laban sa HIV ay malamang na magkaroon ng mas mapanganib na pag-uugali, at sa gayon ay tumataas ang kanilang panganib sa impeksyon sa HIV.
Ang AIDS Healthcare Foundation ay nangunguna sa mga pagsisikap na ihinto ang maagang pag-apruba ng Truvada ng Gilead para sa pag-iwas sa HIV ng US Food and Drug Administration (FDA). Ang ahensya, sa kabila ng maraming nabigong klinikal na pagsubok tulad ng pag-aaral ng FEM-PrEP, ay nagpapatuloy sa proseso ng pag-apruba sa mga pagtutol ng AHF na nagtaas ng mga seryosong alalahanin tungkol sa mga implikasyon sa kalusugan ng publiko. Ang karagdagang impormasyon tungkol sa kampanya ng AHF ay matatagpuan sa www.nomagicpills.org.
