Sa 'Controlling the HIV Epidemic with ARVs' Summit sa London ngayong linggo, sinabi ng isang opisyal ng Gilead na ang paggamit ng Truvada para sa Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) upang magkaroon ng label na may mga pariralang, "Kailangan ang HIV negative test bago ang bawat reseta".
Ang anunsyo ay tinanggap ng mga tagapagtaguyod ng AIDS na namangha sa kamakailang rekomendasyon ng isang FDA Advisory Panel na payagan ang Gilead na gamitin sa merkado ang blockbuster na paggamot nito sa AIDS bilang isang paraan ng pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal nang walang anumang kinakailangan sa pagsusuri sa HIV.
WASHINGTON (Hunyo 12, 2012) AIDS Healthcare Foundation (AHF), ang pinakamalaking HIV/AIDS na hindi pangkalakal na medikal na provider ng bansa ay tinanggap ang balita ngayon na Gilead Sciences isasama ang sumusunod (o katulad) na parirala: "Kailangan ang HIV negative test bago ang bawat reseta," kapag, o kung, nagsimulang ibenta ng Gilead ang kanyang blockbuster na paggamot sa AIDS na Truvada bilang isang anyo ng isang tableta sa pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal sa United States. Sa 'Pagkontrol sa Epidemya ng HIV gamit ang mga ARV' Summit, na ginanap sa London Hunyo 11-12, isang opisyal ng Gilead sa publiko na ibinunyag sa isang sesyon ng plenaryo kung saan nilalahukan niya ang paggamit nito ng blockbuster na paggamot sa AIDS na Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP) upang maiwasan ang posibleng Ang impeksyon sa HIV ay magkakaroon na ngayon ng label na nagpapahiwatig na ang isang negatibong pagsusuri sa HIV ay kinakailangan bago mapunan ang isang reseta para sa naturang paggamit.
Ang pahayag ng kinatawan ng Gilead ay tinanggap ng mga tagapagtaguyod ng AIDS, kasama ang mga mula sa AHF, na namangha sa kamakailang rekomendasyon ng isang FDA Advisory Panel na payagan ang Gilead na i-market ang paggamit ng Truvada bilang isang paraan ng pag-iwas sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal, lalo na kapag ang panel —binubuo ng 23 manggagamot, siyentipiko at miyembro ng pangkalahatang publiko—inirerekomenda din na payagan ng FDA ang Gilead na ibenta ang gamot para sa naturang paggamit nang walang anumang anumang kinakailangan para sa pagsusuri sa HIV.
Late last week, pinalakpakan din ng mga advocates ang balita na ang Pagkain at Drug Administration (FDA) ay inaantala ang isang desisyon sa aplikasyon ng Gilead para sa pag-apruba ng paggamit ng Truvada bilang isang paraan ng HIV prevention pill. Naghain ang Gilead ng supplemental new drug application (sNDA) para sa naturang paggamit noong Disyembre; noong Pebrero 2012, ipinagkaloob ng FDA ang isang pinabilis na pagrepaso sa aplikasyon ng Gilead para sa pag-apruba ng FDA na mag-market minsan araw-araw na Truvadafor Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) upang mabawasan ang panganib ng HIV sa mga hindi nahawaang nasa hustong gulang. Noong Mayo 10th, nagsagawa ang FDA ng isang Advisory Committee na pagdinig sa isyu kung saan ang komento ng publiko na tumututol sa naturang paggamit ng gamot ay narinig mula sa mahigit 25 miyembro ng audience. Sa pagtatapos ng pulong, ang Advisory Committee ay bumoto upang payuhan ang FDA na magbigay ng pag-apruba sa aplikasyon ng Gilead. Sa ilalim ng statutory regulations, inaasahan na ang isang desisyon ng FDA ay ilalabas sa susunod na Biyernes, Hunyo 15.th.
"Mahigpit naming tinutulan ang aplikasyon ng Gilead sa FDA para sa pag-apruba na i-market ang paggamit ng Truvada bilang isang paraan ng pag-iwas sa HIV, dahil sa mga resulta ng kasalukuyang magagamit na mga pag-aaral sa pananaliksik na isinumite bilang suporta sa naturang paggamit," sabi Michael weinstein, Presidente ng AIDS Healthcare Foundation. "Gayunpaman, nabigla kami na ang FDA advisory panel ay talagang nagrekomenda na ang FDA ay payagan ang paggamit ng gamot para sa pag-iwas sa HIV nang hindi rin naglalagay ng anumang kinakailangan para sa pagsusuri sa HIV. Kami ay nalulugod na ang FDA ay naantala ang isang desisyon sa Truvada bilang PrEP at gayundin na ang Gilead sa huli ay mangangailangan ng pag-label na nagpapahiwatig ng isang kinakailangan para sa mga negatibong pagsusuri sa HIV bago magreseta ng Truvada bilang pag-iwas."
"Mayroon pa rin kaming malubhang alalahanin tungkol sa Truvada bilang PrEP, ngunit ang katotohanan na hindi kahit isang baseline HIV-negative na pagsusuri ay kinakailangan bago magreseta ng Truvada para sa preventive na paggamit ay kahanga-hanga," idinagdag Dr. Jorge Saavedra, Global Ambassador para sa AHF at ang dating Pinuno ng Mexican National AIDS Program (CENSIDA), at nasa London Summit. "Kung ang isang indibidwal na nahawaan ng HIV na hindi alam ang kanyang katayuan sa HIV ay inireseta at ginamit ang Truvada bilang PrEP, ang kahihinatnan ay maaaring mapangwasak, sa huli ay humahantong sa paglaban sa droga sa isang potensyal na nakapagliligtas-buhay na paggamot sa AIDS. Tama ang Gilead na magsagawa ng mga alituntunin para sa pag-label na nangangailangan ng pagsusuri sa HIV.”
