Ang kumpanya ng gamot na may etika na hinamon ay kumita ng bilyun-bilyon mula noong unang pag-apruba ng FDA habang sabay-sabay nitong hinahangad na 'evergreen' at manipulahin ang proseso ng extension ng patent
LOS ANGELES (Oktubre 17, 2017) AIDS Healthcare Foundation (AHF), ang pinakamalaking pandaigdigang organisasyon ng AIDS at isang malakas na kritiko ng tumakas na pagpepresyo ng droga at pagkakakitaan ng droga ngayon ay nanawagan sa Ang Gilead Sciences, Inc. upang bawasan ang presyo ng mga regimen ng gamot na nakabatay sa tenofovir nito—kabilang ang Truvada—ng hanggang 90%.
Ang kumpanya ng gamot sa California ay kumita ng bilyun-bilyon mula sa pagbebenta ng mga gamot na nakabatay sa tenofovir nito mula noong unang inaprubahan ng FDA ang tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ng Gilead, na binansagan bilang Viread, noong Oktubre 26, 2001. Ang patent ay nakatakdang mag-expire sa Disyembre 15, 2017, kung saan ang patent sa isang pediatric na bersyon ng gamot ay nakatakdang mag-expire sa unang bahagi ng 2018.
Mula noong aprubahan ng FDA ang gamot noong 2001, ang TDF formulation ng tenofovir ay naging pundasyon ng iba pang malaking pera na kumbinasyon ng Gilead na mga therapy sa paggamot sa HIV/AIDS na lampas sa Viread kabilang ang:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Bristol-Myers Squibb), Average na Presyo ng Pakyawan[1](AWP): $2,869.86 USD bawat pasyente-bawat buwan / $34,438.32 USD taun-taon
- Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Janssen Theraputics), AWP: $2,815.04 USD bawat buwan / $33,780.48 USD taun-taon
- Stribild, ang four-drug-in-one na tablet (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), AWP: $3,244.76 USD bawat buwan / $38,973.12 USD taun-taon
- Truvada (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), ang blockbuster na paggamot sa HIV/AIDS ng Gilead na bahagi din ng gamot na ginagamit para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP) upang maiwasan ang pagkakaroon ng HIV. AWP $1,759.73 USD bawat buwan / $21,116.76 USD taun-taon; at
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate o 'TDF' – naunang binanggit sa itaas), AWP: $1,197.32 USD bawat buwan / $14,367.84 USD taun-taon.
“Ang Gilead ay kumita ng bilyun-bilyon mula sa tenofovir sa iba't ibang kumbinasyon ng paggamot nito mula nang ipakilala ito noong 2001. Kamakailan lamang, sinubukan nitong palawigin ang patent monopolyo nito sa tenofovir upang mapanatili ang napakalaking margin ng kita sa gamot. Ngunit ang patent ng tenofovir ay mag-e-expire sa loob lamang ng ilang maikling linggo, ibig sabihin ang generic na merkado para sa gamot ay magbubukas nang malawakan, "sabi Michael weinstein, Presidente ng AHF. “Bilang resulta, sa pagtatapos ng patent at mga generic na bersyon sa abot-tanaw, nananawagan kami sa Gilead para sa agarang siyamnapu't porsyentong pagbawas sa kabuuan ng presyo ng lahat ng mga gamot na nakabatay sa tenofovir—kabilang ang sa Truvada, gayundin ang mga kumbinasyong therapy gamit ang tenofovir na ginagawa ng Gilead katuwang ang mga kumpanyang tulad ng BMS at Janssen.”
Noong Pebrero 2016, nagsampa ng kaso ang AHF laban sa Gilead dahil sa pagmamanipula nito sa sistema ng patent upang madiskaril ang kompetisyon sa mga gamot nito sa HIV. Tulad ng iniulat noong panahong iyon ni Ed Silverman sa serbisyo ng balitang pangkalusugan, STAT, "Ang pinag-uusapan ay ang tenofovir, o TDF, na isang pundasyon ng kumbinasyon ng mga paggamot sa HIV na ibinebenta ng Gilead. Ang patent sa TDF compound ay mag-e-expire sa Disyembre 2017 at inaasahan ng Gilead na palitan ito ng binagong bersyon na kilala bilang TAF. Ang patent sa TAF ay hindi mag-e-expire hanggang Mayo 2022, at ang pag-asam ng halos limang taon pang pagbebenta nang walang generic na kompetisyon ay lubhang mahalaga.”
Sinabi din niya, "May isa pang mahalagang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang compound - ang TAF ay mas malakas at nagiging sanhi ng mas kaunting mga side effect, lalo na ang pinsala sa buto at pagkalason sa bato."
Noong 2014 bilang pag-asam sa paparating na patent expiration ng Viread, naglabas ang Gilead ng mas mabisang 30mg mas mababang dosis na bersyon ng Viread mula sa development shelf nito at sa halip ay sinimulan ang proseso ng evergreening sa pamamagitan ng pag-file ng una nitong New Drug Application (NDA) para sa binagong molekula ng Viread, tenofovir alafenamide , o TAF (na kalaunan ay may tatak Vemlidy).
Dapat tandaan na ang Teva, isang Israeli multinational pharmaceutical company at generic na tagagawa ng gamot, ay pinahihintulutan na magsimula ng produksyon ng generic na bersyon ng Viread noong Disyembre 15, 2017, na nagreresulta mula sa paglilitis nito laban sa Gilead. Ang Truvada, na naglalaman ng mas lumang bersyon ng Viread na sinamahan ng pangalawang gamot sa Gilead na tinatawag na Emtriva, ay maaari ding maging generic simula Disyembre 2017.
Ang pinaka-nagsasabi tungkol sa konsensya ng korporasyon ng Gilead—o kawalan nito—ay pagkatapos ng maraming taon ng hindi kapani-paniwalang mga tagumpay, itong mas bagong TAF na bersyon ng Viread, na may mas mahusay na profile ng adverse event (lalo na tungkol sa mga side effect sa bato na higit na nakakaapekto sa mga African American) ay iniulat na iniwan sa istante pagkatapos ng pag-unlad ng Gilead Sciences sa loob ng maraming taon. Ang dahilan ng paggawa nito ay halata: upang mapakinabangan ang mga kita sa pamamagitan ng proseso ng evergreening sa pamamagitan ng paghihintay hanggang sa tamang oras upang simulan ang paghahain ng mga bagong aplikasyon ng gamot para sa lahat ng naunang inaprubahang mga kumbinasyong therapy. Ito ay epektibong nagpapalawak ng buhay ng patent ng portfolio ng gamot ng Gilead at lubos na pinapataas ang mga margin ng tubo para sa Gilead.
“Walang kahihiyang ginamit ng Gilead ang bawat taktika sa pharma greed book upang subukan at i-evergreen ang HIV portfolio nito gamit ang siyentipikong tweak sa molekula ng tenofovir upang subukan at i-reset ang patent clock at magdagdag ng isa pang 17 taon sa cycle ng patent. Ang Gilead ay patuloy na nagtataas ng mga presyo sa HIV/AIDS at hepatitis drug portfolio nito—at higit pa sa index ng presyo ng consumer. Well, tick-tock Gilead, humihinto ang orasan sa tenofovir sa Disyembre 15t”. Hinihimok namin kayo na agad na bawasan ang presyo ng lahat ng mga regimen na nakabatay sa tenofovir ng siyamnapung porsyento,” dagdag ni Weinstein.
_______________________
[1] Ang Average na Wholesale Price (AWP) ay ang average na presyo na iniulat na binabayaran ng mga retailer at ng iba para sa isang partikular na gamot. Ang AWP ay iniuulat ng mga tagagawa at pinagsama-sama ng mga independiyenteng publisher, ang data nito ay ginagamit ng mga pamahalaan, kompanya ng seguro, at iba pa upang matukoy ang reimbursement at retail na mga presyo ng mga inireresetang gamot. Pinagmulan: VeryWell.com Abril 24, 2017
