Sa isang karera upang lumikha ng isang bakuna, ang ilang mga bansa, tulad ng China at Russia, ay pinabilis ang proseso ng pag-unlad sa pamamagitan ng pagtigil sa mahahabang pagsubok sa klinikal na huling yugto ng bakuna. Sa isang pandaigdigang emerhensiya sa kalusugan ng publiko, ito ay maaaring mukhang isang kinakailangang hakbang, ngunit ito ay may mga seryosong panganib.
Ang pinakamalaking pandaigdigang organisasyon ng AIDS ay nananawagan sa pandaigdigang pampublikong kalusugan na komunidad at mga pamahalaan na mag-ingat at angkop na pagsisikap sa mabilis na pagsubaybay sa mga kandidato ng bakuna para sa pag-iwas sa COVID-19.
WASHINGTON (Agosto 26, 2020) Ang AIDS Healthcare Foundation ( AHF ), ang pinakamalaking pandaigdigang organisasyon para sa AIDS, ay nanawagan sa pandaigdigang komunidad ng pampublikong kalusugan at mga pamahalaan na maging maingat at maging maingat sa pagpapabilis ng mga kandidatong bakuna para sa pag-iwas sa COVID-19.
Mula nang magsimula ang pandemya, ang COVID-19 ay nakahawa na ng 24 milyong katao at kumitil ng 821,654 na buhay. Hindi maaaring maliitin ang mapaminsalang epekto ng pandemya sa lahat ng aspeto ng aktibidad ng tao. Ang epekto ng virus sa kalusugan ng publiko, pandaigdigang ekonomiya, politika, at mga institusyong sibiko ay malamang na mararamdaman sa loob ng maraming henerasyon. Sa gitna ng krisis na ito, ang posibilidad ng isang epektibong bakuna para sa COVID-19 ay may dalang pangako para sa unti-unting pagtatapos ng pandemya.
Ngunit sa isang karera upang lumikha ng bakuna, ang ilang mga bansa, tulad ng Tsina at Russia , ay pinabilis ang proseso ng pagbuo sa pamamagitan ng pag-iwas sa mahahabang klinikal na pagsubok sa bakuna na nasa huling yugto. Sa isang emergency sa kalusugan ng publiko, maaaring mukhang isang kinakailangang hakbang ito, ngunit may kaakibat itong malubhang panganib.
“Ang pagnanais na ipaglaban ang mga nabubuhay ang nagtulak sa mga tagapagtaguyod na hilingin ang pinabilis na mga klinikal na pagsubok at mabilis na pagsubaybay sa paggamot sa mga unang araw ng epidemya ng AIDS,” sabi ni Michael Weinstein, Pangulo ng AHF . “Maraming kapaki-pakinabang at naaangkop na pagkakatulad ang nabuo sa pagitan ng pandaigdigang tugon sa AIDS at mga estratehiya para makontrol ang COVID-19. Gayunpaman, sa kaso ng pagmamadali upang mapabilis ang isang bakuna, iba ang sitwasyon. Noong ipinaglalaban natin ang maagang antiretroviral therapy (ART), ang mga tao ay namamatay na parang mga langaw—mahalagang makakuha ng agarang paggamot upang subukang pigilan ang hindi mabilang na pagkamatay. Sa COVID-19, ang sitwasyon ay kakila-kilabot, ngunit ang rate ng pagkamatay ay mas mababa kaysa sa mga araw bago ang ART ng AIDS – at ang isang mabilis na bakuna ay para sa pag-iwas, hindi para sa pagliligtas ng buhay. Ang pangangailangang laktawan ang mga karaniwang pamamaraan sa kaligtasan ay hindi lamang narito upang bigyang-katwiran ang kalusugan ng mga tao na malagay sa panganib sa isang minadali na bakuna.”
Sa isang tipikal na cycle ng pagbuo ng bakuna, ang mga panimulang small-scale efficacy at kaligtasan ng mga pagsubok sa mga hayop at tao ay karaniwang sinusundan ng malakihan, randomized, placebo-controlled na mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng libu-libong tao sa loob ng isang panahon. Ang pangwakas at pinakamahigpit na hakbang na ito ay idinisenyo upang kumpirmahin nang may mataas na antas ng katiyakan kung ang isang bakuna ay ligtas at epektibo sa antas ng populasyon.
Ang mga bakuna ay nakapagligtas ng milyun-milyong buhay sa buong mundo mula sa kamatayan, kapansanan, at sakit. Ang bulutong, na karaniwang pumapatay ng 30% ng mga pasyenteng nahawaan, ay nalipol noong dekada 1970 dahil sa isang mabisang bakuna. Ang polio, isang nakapipinsalang sakit na pangunahing nakakaapekto sa mga bata, ay nalipol na sa maraming bahagi ng mundo bilang resulta ng isang sama-samang kampanya sa pagbabakuna na tumagal ng mga dekada.
Ang taunang pagbabakuna laban sa trangkaso ay nakapagliligtas ng libu-libong buhay at ang bakuna laban sa human papilloma virus ay nakapipigil sa libu-libong kaso ng kanser sa cervix bawat taon. Walang duda na ang mga bakuna ay nakapagliligtas ng buhay at ligtas kapag may sapat na oras na ginugugol sa pagsubok at pag-aaral ng mga ito bago pa man ito maging available sa publiko.
Ang rekord ng kaligtasan ng mga bakuna ay nagsasalita sa kung gaano kahusay gumagana ang proseso ng pagbuo at pag-apruba. Nagkaroon lamang ng kaunting seryosong masamang epekto sa bakuna sa kamakailang kasaysayan, ngunit binibigyang-diin ng mga pangyayaring iyon ang katotohanang may mga panganib na nauugnay sa mga bakuna.
Ang pinakahuling halimbawa ay ang bakuna ng Sanofi Pasteur para sa dengue fever na inilunsad sa Pilipinas noong 2016. Mga isang taon pagkatapos ng paglulunsad, noong 800,000 batang Pilipino na ang nabakunahan, kinilala ng Sanofi Pasteur na ang bakuna ay nagpataas ng panganib na ma-ospital ang mga batang hindi pa nalantad sa dengue bago ang pagbabakuna. Ilang batang nabakunahan ang namatay matapos magkaroon ng mas malalang uri ng dengue. Ang insidente naman ay humantong sa takot ng publiko at pagsiklab ng tigdas, dahil sa lumalaking pag-aatubili ng mga magulang na bakunahan ang kanilang mga anak.
Isa pang halimbawa na kinasasangkutan ng isang malawakang kampanya ng pagbabakuna ay naganap noong 1976 sa Estados Unidos. Matapos mabakunahan ang 40 milyong Amerikano ng bakuna laban sa swine flu, nagpasya ang mga opisyal ng kalusugan ng pederal na bawiin ang bakuna dahil nauugnay ito sa isang maliit na pagtaas sa panganib na magkaroon ng isang sakit sa neurological na tinatawag na Guillain-Barre syndrome.
Sa kabila ng ilang mga masamang kaganapan sa bakuna na nangyari sa nakaraan, marami pang mga bakuna na nagligtas ng hindi mabilang na mga buhay; gayunpaman, pinapataas ng minamadaling pagpapaunlad ng bakuna ang panganib ng hindi inaasahang negatibong resulta sa kalusugan. Isinasantabi ang anumang pang-ekonomiya o pampulitika na mga dahilan na maaaring mayroon ang mga gobyerno at pribadong kumpanya sa pagiging unang makabuo ng isang epektibong bakuna para sa COVID-19, ang pagsisikap na ito ay nauunawaan sa mga batayan ng humanitarian – milyon-milyong tao ang naghihirap, at libu-libo ang namamatay – ngunit sumusunod sa mahusay na itinatag na bakuna Ang mga proseso ng pag-apruba ay kinakailangan.
“Mahalaga sa mundo ang tiwala ng publiko sa mga pandaigdigan at pambansang institusyong pangkalusugan – kung wala ito, walang magiging kalusugan ng publiko. Sa pagmamadali sa pagbuo ng bakuna laban sa COVID-19 sa pamamagitan ng pagdaan sa mga shortcut upang malampasan ang mahigpit na klinikal na pagsubok, walang ingat na isinasapanganib ng mga gobyerno ang buhay ng milyun-milyong tao, kasama ang kanilang tiwala sa mga institusyong sumusuporta sa buong istruktura ng pangangalagang pangkalusugan at pandaigdigang seguridad sa kalusugan,” sabi ni Dr. Jorge Saavedra , Executive Director ng AHF Global Public Health Institute sa University of Miami. “Hinihimok namin ang pandaigdigang komunidad ng pampublikong kalusugan, ang industriya ng parmasyutiko at mga gobyerno na maging malinaw tungkol sa mga panganib at hindi alam sa pagbuo ng bakuna laban sa COVID-19. Dapat nilang ituloy ang mabilis na pagbuo ng bakuna para sa kapakanan ng sangkatauhan, habang sinusunod ang mga napatunayang protocol ng klinikal na pagsubok, upang matiyak ang pinakamataas na posibleng antas ng kaligtasan at bisa ng bakuna.”
