ABC News
BRUCE GERYK, MD
Hulyo 16, 2012
Ang Pagkain at Drug Administration ngayon inihayag ang pag-apruba ng unang gamot para sa paggamit sa mga taong hindi nahawaan ng human immunodeficiency virus (HIV), upang maiwasan ang paghahatid nito, na tinatawag ng ilan na isang palatandaan sa paglaban sa AIDS.
Ang gamot, Truvada, ay talagang kumbinasyon ng dalawang gamot at ginawa ng Gilead Sciences, Inc. ng Foster City, Calif. Bagama't naaprubahan ang Truvada mula noong 2004 bilang isang paggamot para sa mga nahawaan na ng HIV virus, ito ang unang oras na naaprubahan ang anumang gamot para sa pre-exposure prophylaxis, o PrEP.
Ang pag-aaral na humantong sa pag-apruba ng gamot ay natagpuan ang panganib ng paghahatid sa mga lalaki na nakikipagtalik sa mga lalaki ay bumaba ng higit sa 40 porsiyento. Higit pa rito, nagpakita ito ng pagbaba ng higit sa 70 porsiyento sa panganib ng paghahatid sa mga heterosexual na mag-asawa kung saan ang isang kapareha ay nahawaan ng HIV ngunit ang isa ay hindi.
"Ang Truvada ay hindi dapat gamitin nang nag-iisa para maiwasan ang mga impeksyon," babala ni Dr. Debra Birnkrant, direktor ng Dibisyon ng Mga Produktong Antiviral sa Sentro para sa Pagsusuri at Pananaliksik ng Gamot ng FDA. "Gayunpaman, kapag ginamit kasama ng iba pang mga paraan ng pag-iwas, tulad ng mas ligtas na mga kasanayan sa pakikipagtalik, pagpapayo, at regular na pagsusuri upang matukoy ang katayuan ng impeksyon, ang Truvada ay epektibo sa pagbabawas ng panganib ng paghahatid."
Ang ibang mga eksperto sa larangan ay sumang-ayon sa pagtatasa na ito.
"Ang pag-apruba ng Truvada upang maiwasan ang impeksyon sa HIV sa mga hindi nahawaang indibidwal na nasa mataas na panganib ng impeksyon sa HIV na nakukuha sa pakikipagtalik ay isang makabuluhang pag-unlad, na nagbibigay ng isang mahalagang karagdagan sa aming toolkit ng mga interbensyon sa pag-iwas sa HIV," sabi ni Dr. Anthony S. Fauci, direktor ng ang National Institute of Allergy and Infectious Disease. "Gayunpaman, kritikal na bigyang-diin na ang Truvada bilang 'pre-exposure prophylaxis' ay hindi dapat ituring na isang stand-alone na paraan, ngunit dapat gamitin kasabay ng iba pang napatunayang diskarte sa pag-iwas sa HIV."
Hindi lahat ay pabor sa pag-apruba. Ang AIDS Healthcare Foundation, isang pandaigdigang organisasyon na kasangkot sa pagbibigay ng paggamot sa mga pasyente ng AIDS/HIV, ay mahigpit na pinuna ang hakbang, na tinawag itong iresponsable at sinasabing ang pag-apruba ni Truvada para sa paggamit na ito ay makakasira sa kasalukuyang mga pagsisikap sa pag-iwas.
Ang pangulo ng AHF na si Michael Weinstein ay nagtanong kung ang katotohanan na ang suporta na ibinigay sa pag-aaral ng mga kalahok - tulad ng buwanang pagsusuri sa HIV at masinsinang pagpapayo - ay hindi magagamit sa pangkalahatang populasyon ay hahantong sa pagbaba ng pagsunod sa regimen ng droga, at sa gayon ay sa pagbuo ng droga- lumalaban na mga strain. Nagbabala pa si Weinstein na ang mga side effect ng gamot sa mga bato at buto ay maaaring sulit na tanggapin sa mga pasyente na kailangang gamutin para sa HIV, ngunit hindi katumbas ng panganib sa mga malulusog na indibidwal.
"Ngayon ay nagmamarka ng isang sakuna sa kasaysayan ng AIDS sa Amerika," sabi niya.
Bagama't pinuna ng AHF ang pag-apruba, sinabi ng ilang eksperto na maraming high risk na indibidwal na hindi gagamit ng condom ngunit maaaring uminom ng pang-araw-araw na tableta.
"Ito ay pinagtatalunan na ang PrEP ay mas mahal kaysa sa condom, ngunit ito ay mas mura kaysa sa panghabambuhay na paggamot sa HIV," sabi ni Dr. Joel Gallant ng Johns Hopkins Center para sa Global Health. "Kung maaari naming i-target ang PrEP sa mga nasa pinakamataas na panganib, ang PrEP ay malamang na maging cost-effective."
