Pagpapalaglag Los Angeles Times Inilalantad ng artikulo ng balita ang kalbo na kasakiman ng Gilead, pagmamanipula ng patent at pagwawalang-bahala sa kaligtasan ng pasyente: dalawang pormulasyon ng isang pangunahing gamot sa AIDS na ginagamit ng hanggang 80% ng mga pasyente ng American AIDS, isang pormulasyon kung saan maaaring magdulot ng malaking pagkawala ng buto at pinsala sa bato.
Nagsampa ng pederal na kaso ang AHF laban sa Gilead at dalawang iba pang akusado noong Enero na nagpaparatang sa pagmamanipula ng patent ng droga at mga paghahabol laban sa tiwala tungkol sa bahagyang magkaibang mga pormulasyon ng tenofovir, isang pangunahing gamot sa HIV/AIDS na matatagpuan sa all-in-one ng Gilead Fixed Dose Combination Mga paggamot sa HIV/AIDS.
Sinasabi ng mga abogado ng Gilead na ang kumpanya ay "... walang tungkuling umunlad…' isang hindi gaanong nakakapinsalang gamot sa HIV/AIDS.
LOS ANGELES (Mayo 31, 2016) AIDS Healthcare Foundation (AHF) ay magho-host ng Media Availability sa buong araw Martes, Mayo 31st, upang ipahayag ang panawagan nito sa parehong Pagkain at Drug Administration (FDA) at ang Kongreso ng Estados Unidos upang buksan ang mga pagsisiyasat ng Ang Gilead Sciences Inc., isang gumagawa ng mga gamot sa HIV/AIDS.
Tatawagan ng AHF ang Kongreso at ang FDA na imbestigahan ang kumpanya ng gamot sa Bay Area at ang mga executive nito sa mga paratang ng manipulasyon ng patent ng gamot at mga paghahabol laban sa tiwala patungkol sa bahagyang magkakaibang mga formulasyon ng tenofovir, isang pangunahing gamot sa HIV/AIDS na ginagamit ng hanggang 80% ng Amerikanong mga pasyente ng HIV/AIDS.
Isang blistering front page na artikulo ng Los Angeles Times na inilathala noong Linggo ("Isang tanong sa tiyempo: Ang isang demanda ay nagsasabing ang Gilead Sciences ay maaaring bumuo ng isang hindi gaanong nakakapinsalang bersyon ng paggamot nito sa HIV nang mas maaga" Inilantad ni Melody Peterson, LA Times, 5/29/16) ang kalbo na kasakiman ng Gilead at pagwawalang-bahala sa kaligtasan ng pasyente hinggil sa dalawang pormulasyon ng gamot nito, tenofovir, kabilang ang isang nakababahala na salaysay kung paano maaaring sadyang naantala ng kumpanya ang pagbuo at pag-patent ng pangalawang formulation. , tenofovir alafenamide o TAF, na hindi gaanong nakakalason kaysa sa naunang pormulasyon na kilala bilang TDF (tenofovir disoproxil fumarate), upang mapakinabangan ang buhay ng patent—at bilyun-bilyong dolyar sa tubo—sa TDF sa kabila ng mahusay na dokumentado nitong potensyal na magdulot ng malaking pagkawala ng buto at pinsala sa bato sa mga pasyente.
Noong Enero, ang AHF, na nagpapatakbo ng mga sentro ng pangangalagang pangkalusugan at mga parmasya para sa mga pasyente ng AIDS, ay nagsampa ng pederal na kaso laban sa Gilead at dalawang iba pang mga nasasakdal sa paratang sa pagmamanipula ng patent ng gamot at mga paghahabol laban sa tiwala tungkol sa mga bahagyang naiibang pormulasyon ng tenofovir upang mapanatiling mataas ang presyo ng gamot.
[Case # 3:16-cv-00443 US District Court, Northern District of California]ANO: AVAILABILITY NG MEDIA—AHF na tumawag sa FDA, Kongreso na imbestigahan ang higanteng gamot sa Gilead Sciences sa pagmamanipula ng patent ng droga sa pangunahing gamot sa AIDS.
WHO: Michael Weinstein, Pangulo ng AHF; Tom Myers, AHF General Counsel
MAKIPAG-UGNAYAN: AHF Communications
- Ged Kenslea, 323.791.5526 mobile | [protektado ng email]
- Christopher Johnson, 310.880.9913 | [protektado ng email]
MGA PANGUNAHING HULAT NA SIPI MULA SA LA TIMES ARTICLE sa Gilead Sciences:
- Itinanggi ng Gilead ang mga claim ng demanda. Sa malinaw na wika na nilalaman sa isang kamakailang paghaharap sa korte, sinabi ng mga abogado ng kumpanya na ang kumpanya "walang tungkulin na bumuo, subukan, humingi ng pag-apruba ng, o ilunsad ang bagong produkto nito sa anumang partikular na timetable."
- ...naniniwala ang mga kritiko na ang bago, hindi gaanong nakakapinsalang anyo ng gamot ay maaaring binuo nang mas maaga – at hindi dahil gusto ng kumpanya na palawigin ang mga kita na protektado ng patent nito.
- Ngayon, ang tenofovir ay kinukuha ng higit sa 627,000 Amerikano, o humigit-kumulang 80% ng mga ginagamot para sa HIV, at 9 milyon pa sa buong mundo.
- Pagkalipas ng dalawang taon, noong 2003, nakatanggap ang kumpanya ng napakaraming ulat ng mga pasyenteng nakakaranas ng kidney failure at iba pang mga problema sa bato na naglagay ito ng babala sa label ng gamot. Ang label na iyon ay nagbabala sa mga doktor na ang isang pag-aaral ay natagpuan din ang mas maraming pagkawala ng buto sa mga pasyente na umiinom ng tenofivir kaysa sa isa pang gamot sa HIV.
- Dalawang beses sinabi ng FDA sa Gilead na ang mga sales rep nito ay lumabag sa batas sa pamamagitan ng pagbibigay sa mga doktor at pasyente ng mali at mapanlinlang na impormasyon na hindi nagpapakita ng mga side effect na nakalista sa label ng gamot.
- Sa isang pambihirang hakbang sa susunod na taon, inatasan ng ahensya ang kumpanya na muling sanayin ang mga sales reps nito "dahil sa makabuluhang pampublikong kalusugan at kaligtasan ng mga alalahanin" na ibinangon ng kanilang paulit-ulit na maling pahayag, ayon sa sulat ng babala ng FDA noong Hulyo 2003.
- Sa kabila ng mga magagandang resulta, noong Oktubre 2004, ang noo'y Chief Executive John Martin inihayag na pinahinto ng Gilead ang [TAF] na proyekto. Batay sa isang "panloob na pagsusuri sa negosyo," aniya, napagpasyahan ng mga ehekutibo na ang pang-eksperimentong gamot ay malamang na hindi "mataas ang pagkakaiba" mula sa matagumpay na hinalinhan nito.
- Sinabi ni John Milligan, ang presidente noon ng kumpanya, sa mga analyst na ang mababang dosis na alternatibo ay maaaring magdagdag ng "malaking mahabang buhay" sa blockbuster na produkto ng Gilead at palitan ang mga benta nito.
- Tinanong kung bakit hindi nai-publish ng kumpanya ang mga resulta ng [pag-aaral] nang mas maaga, sinabi ng Bischofberger ng Gilead na hindi interesado ang kumpanya na i-publish ang mga ito noong panahong iyon dahil ibinaling nito ang atensyon nito sa iba pang pananaliksik sa HIV.
Sa kabila ng pagkakaroon ng mas kaunting negatibong epekto, ang TAF ay kasalukuyang magagamit lamang bilang bahagi ng mga kumbinasyong paggamot tulad ng Gilead Genvoy, isang Stribild na katumbas, at odefsey, isang katumbas ng Complera (ginawa ng Gilead at Janssen Theraputics). Gayunpaman, walang standalone na bersyon ng TAF ang ginagawang available ng Gilead sa mga pasyente, gaya ng sa TDF, na may tatak at ibinahagi bilang Viread. Ang pagkakaroon ng TAF, ang hindi gaanong nakakalason na anyo ng tenofovir—at ang pagkakasakal dito ng patent ng Gilead—ay nasa puso ng kaso ng pagmamanipula ng patent ng AHF at mga paghahabol laban sa tiwala.
Hiwalay, at gayundin noong Linggo, inilathala ng New York Times ang isang listahan ng 200 pinakamataas na bayad na CEO noong 2015. Ang CEO ng Gilead na si John Martin ay kasama sa listahan, na may naitalang kabayaran na $18.8 milyon–$5.5 milyon na kung saan ay cash compensation.
