Noong Enero 2018, itinaas ng Gilead ang presyo ng mga paggamot nito sa HIV/AIDS na Truvada, Genvoya at Descovy 6.9%, sa kabila ng katotohanan na ang patent para sa tenofovir, isang mahalagang bahagi ng lahat ng tatlong paggamot, ay nag-expire noong kalagitnaan ng Disyembre.
Noong Oktubre, habang malapit nang mag-expire ang patent, nanawagan ang AHF sa Gilead para sa 90% na pagbabawas ng presyo sa mga gamot na nakabatay sa tenofovir nito, kabilang ang Truvada. Kumita ng bilyun-bilyon ang kumpanya ng gamot na may hamon sa etika sa gamot mula noong una nitong pag-apruba ng FDA habang sabay-sabay nitong hinahangad na 'evergreen' at manipulahin ang proseso ng extension ng patent. Nire-renew ng AHF ang tawag para sa 90% cut.
LOS ANGELES (Enero 8, 2018) AIDS Healthcare Foundation (AHF), ang pinakamalaking pandaigdigang organisasyon ng AIDS at isang malakas na kritiko ng tumakas na pagpepresyo ng droga at pagkakakitaan ng droga, ngayon ay sumabog Ang Gilead Sciences, Inc. sa mga bagong itinatag na pagtaas ng presyo ng 6.9% sa tatlong pangunahing paggamot sa HIV/AIDS sa kabila ng katotohanan na ang patent para sa isang mahalagang bahagi ng bawat paggamot—tenofovir—ay nag-expire noong kalagitnaan ng Disyembre.
Binansagan ng AHF ang pinakabagong pagkilos sa pagpepresyo ng Gilead bilang isang walang kahihiyang hakbang ng tinatawag ng isang eksperto na "marahil ang pinaka-mapaghamong kumpanya ng droga," sa dokumentaryo sa pagpepresyo ng gamot, "Ang Iyong Pera o ang Iyong Buhay."
Noong Oktubre 2017, habang malapit nang mag-expire ang patent para sa Gilead, nanawagan ang AHF sa Gilead na bawasan ang presyo ng mga regimen ng gamot na nakabatay sa tenofovir nito—kabilang ang Truvada—nang hanggang 90%.
Ang kumpanya ng gamot sa California ay kumita ng bilyun-bilyon mula sa pagbebenta ng mga gamot na nakabatay sa tenofovir nito mula noong unang inaprubahan ng FDA ang tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ng Gilead, na binansagan bilang Viread, noong Oktubre 26, 2001. Nag-expire ang patent na iyon noong Disyembre 15, 2017, kasama ang patent sa isang pediatric na bersyon ng gamot na nakatakdang mag-expire sa unang bahagi ng 2018. Habang ang Gilead ay sabay-sabay na hinahangad na 'evergreen' at manipulahin ang proseso ng extension ng patent.
"Ito ay walang kulang sa kataka-taka na ang Gilead ay nagtaas ng presyo ng Truvada ng 6.9% sa kabila ng katotohanan na ito ay wala na ngayon sa patent at generic," sabi ni Michael weinstein, Presidente ng AIDS Healthcare Foundation. “Ito ay isang nakakaligtas na paggamot sa HIV/AIDS na bilyun-bilyon na ang kinikita nila at ngayon ay sinusubukan nilang pisilin ang balon na tuyo. Gayundin, kung ang Gilead ay tunay na nakatuon sa pagbibigay at pagpapahusay ng access sa Truvada para magamit bilang pre-exposure prophylaxis o PrEP upang maiwasan ang pagkakaroon ng HIV ng mga hindi nahawaang indibidwal, walang konsensya para sa kanila na singilin din ang napakataas na presyo sa isang generic na gamot na ngayon. Nananawagan kami sa iba pang AIDS at mga grupo ng komunidad sa buong bansa na sumama sa amin sa pagtawag sa Gilead na bawasan ang presyo nito, at malakas ding i-renew ang aming panawagan sa Oktubre sa Gilead na bawasan ang presyo ng mga tenofovir-based drug regimen nito—kabilang ang Truvada—ng 90% din. tulad ng sa iba pang mga kumbinasyong therapy gamit ang tenofovir na ginagawa ng Gilead sa pakikipagtulungan sa mga kumpanya tulad ng BMS at Janssen.
Mula noong aprubahan ng FDA ang gamot noong 2001, ang TDF formulation ng tenofovir ay naging pundasyon ng iba pang malaking pera na kumbinasyon ng Gilead na mga therapy sa paggamot sa HIV/AIDS na lampas sa Viread, kabilang ang:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Bristol-Myers Squibb);
- Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine—ginawa katuwang ang Janssen Theraputics);
- Stribild, ang four-drug-in-one na tablet (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine);
- Truvada (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), ang blockbuster na paggamot sa HIV/AIDS ng Gilead na bahagi din ng gamot na ginagamit para sa pre-exposure prophylaxis (PrEP) upang maiwasan ang pagkakaroon ng HIV; at
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate o 'TDF' – naunang binanggit sa itaas.
Noong Pebrero 2016, nagsampa ng kaso ang AHF laban sa Gilead dahil sa pagmamanipula nito sa sistema ng patent upang madiskaril ang kompetisyon sa mga gamot nito sa HIV. Tulad ng iniulat noong panahong iyon ni Ed Silverman sa serbisyo ng balitang pangkalusugan, STAT, "Ang pinag-uusapan ay ang tenofovir, o TDF, na isang pundasyon ng kumbinasyon ng mga paggamot sa HIV na ibinebenta ng Gilead. Ang patent sa TDF compound ay mag-e-expire sa Disyembre 2017 at inaasahan ng Gilead na palitan ito ng binagong bersyon na kilala bilang TAF. Ang patent sa TAF ay hindi mag-e-expire hanggang Mayo 2022, at ang pag-asam ng halos limang taon pang pagbebenta nang walang generic na kompetisyon ay lubhang mahalaga.”
Sinabi din niya, "May isa pang mahalagang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang compound - ang TAF ay mas malakas at nagiging sanhi ng mas kaunting mga side effect, lalo na ang pinsala sa buto at pagkalason sa bato."
Noong 2014, bilang pag-asam sa paparating na patent expiration ng Viread, kinuha ng Gilead ang isang mas mabisang 30mg mas mababang dosis na bersyon ng Viread mula sa development shelf nito at sa halip ay sinimulan ang proseso ng evergreening sa pamamagitan ng pag-file ng una nitong New Drug Application (NDA) para sa binagong molekula ng Viread, tenofovir alafenamide, o TAF (na kalaunan ay may tatak Vemlidy).
Dapat tandaan na ang Teva, isang Israeli multinational pharmaceutical company at generic na tagagawa ng gamot, ay pinahihintulutan na magsimula ng produksyon ng generic na bersyon ng Viread noong Disyembre 15, 2017, na nagreresulta mula sa paglilitis nito laban sa Gilead. Ang Truvada, na naglalaman ng mas lumang bersyon ng Viread na sinamahan ng pangalawang gamot sa Gilead na tinatawag na Emtriva, ay maaari ding maging generic simula Disyembre 2017.
Ang pinaka-nagsasabi tungkol sa konsensya ng korporasyon ng Gilead—o kawalan nito—ay pagkatapos ng maraming taon ng hindi kapani-paniwalang mga tagumpay, itong mas bagong TAF na bersyon ng Viread, na may mas mahusay na profile ng adverse event (lalo na tungkol sa mga side effect sa bato na higit na nakakaapekto sa mga African American) ay iniulat na iniwan sa istante pagkatapos ng pag-unlad ng Gilead Sciences sa loob ng maraming taon. Ang dahilan ng paggawa nito ay halata: upang mapakinabangan ang mga kita sa pamamagitan ng proseso ng evergreening sa pamamagitan ng paghihintay hanggang sa tamang oras upang simulan ang paghahain ng mga bagong aplikasyon ng gamot para sa lahat ng naunang inaprubahang mga kumbinasyong therapy. Ito ay epektibong nagpapalawak ng buhay ng patent ng portfolio ng gamot ng Gilead at lubos na pinapataas ang mga margin ng tubo para sa Gilead.
