Outlet: Associated Press
By Matthew Perrone
Petsa: Mayo 8, 2012
WASHINGTON – Pinatunayan ng mga pederal na regulator ng droga noong Martes ang landmark na resulta ng pag-aaral na nagpapakita na ang isang sikat na tabletang panlaban sa HIV ay makakatulong din sa mga malulusog na tao na maiwasan ang pagkakaroon ng virus na nagdudulot ng AIDS sa unang lugar. Habang ang tableta ay mukhang ligtas at mabisa para sa pag-iwas, idiniin ng mga siyentipiko na ito ay gumagana lamang kapag iniinom araw-araw.
Ang Food and Drug Administration ay magsasagawa ng isang pulong sa Huwebes upang talakayin kung dapat aprubahan ang Truvada para sa mga taong nasa panganib na magkaroon ng HIV sa pamamagitan ng pakikipagtalik. Ang positibong pagsusuri ng ahensya na nai-post noong Martes ay nagmumungkahi na ang pang-araw-araw na tableta ay magiging unang gamot na naaprubahan upang maiwasan ang impeksyon sa HIV sa mga pasyenteng may mataas na panganib.
Napagpasyahan ng mga tagasuri ng FDA na ang pagkuha ng Truvada nang maaga ay maaaring makaligtas sa mga pasyente na "impeksyon na may malubhang at nakamamatay na sakit na nangangailangan ng panghabambuhay na paggamot."
Sa kabila ng mga positibong resulta, sinabi ng mga tagasuri na ang mga pasyente ay dapat maging masigasig tungkol sa pag-inom ng tableta araw-araw. Ang pagsunod sa gamot ay hindi gaanong perpekto sa mga klinikal na pagsubok, at sinabi ng mga tagasuri na ang mga pasyente sa totoong mundo ay maaaring makalimutang uminom ng kanilang gamot nang higit pa kaysa sa mga nasa klinikal na pag-aaral.
Unang inihayag noong 2010, ang kakayahang pang-iwas ni Truvada ay pinarangalan bilang isang pambihirang tagumpay sa 30-taong kampanya laban sa epidemya ng AIDS. Natuklasan ng tatlong taong pag-aaral na ang pang-araw-araw na dosis ay nagbabawas ng panganib ng impeksyon sa malusog na bakla at bisexual na lalaki ng 44 porsiyento, kapag sinamahan ng condom at pagpapayo. Natuklasan ng isa pang pag-aaral na binawasan ng Truvada ang impeksiyon ng 75 porsiyento sa mga heterosexual na mag-asawa kung saan ang isang kapareha ay nahawaan ng HIV at ang isa ay hindi.
Ang panel ng mga tagapayo ng FDA ay kukuha ng magkakahiwalay na boto kung dapat aprubahan ang Truvada para sa:
— bakla at bisexual na lalaki
— mga lalaki o babae na may relasyon sa mga kasosyong positibo sa HIV
— ibang mga taong nasa panganib na magkaroon ng HIV sa pamamagitan ng sekswal na aktibidad
Ang FDA ay hindi kinakailangan na sundin ang payo ng mga panel nito, bagaman karaniwan itong ginagawa.
Tinatayang 1.2 milyong Amerikano ang may HIV, na lubhang nakakaapekto sa mga lalaki na nakikipagtalik sa ibang mga lalaki, ayon sa Centers for Disease Control and Prevention. Inaatake ng HIV ang immune system at, maliban kung ginagamot sa mga antiviral na gamot, bubuo sa AIDS, isang nakamamatay na kondisyon kung saan hindi kayang labanan ng katawan ang mga dayuhang impeksyon.
Dahil ang Truvada ay nasa merkado na upang pamahalaan ang HIV, ang ilang mga doktor ay kasalukuyang nagrereseta nito bilang isang preventive measure. Ang pag-apruba ng FDA ay magpapahintulot sa drugmaker na Gilead Sciences na pormal na ibenta ang gamot nito para sa bagong paggamit.
Ngunit ang suporta para sa pag-apruba ng FDA ay hindi nagkakaisa. Idiniin ng ilang mananaliksik na ang condom ay nananatiling pinakamahusay na sandata laban sa AIDS, at ang isang preventive pill ay hindi katumbas ng kemikal.
"Alam namin na kung ang tao ay hindi umiinom ng gamot araw-araw ay hindi sila mapoprotektahan," sabi ni Dr. Rodney Wright, direktor ng mga programa sa HIV sa Montefiore Medical Center sa New York. "Kaya ang pag-aalala ay maaaring walang sapat na pagsunod upang magbigay ng proteksyon sa pangkalahatang populasyon."
Idinagdag ni Wright, na chairman din ng AIDS Health Foundation, na ang ilang paparating na mga gamot ay maaaring mas epektibo sa pagpigil sa impeksiyon kaysa Truvada.
Nag-aalala rin ang mga mananaliksik tungkol sa magkahalong tagumpay ng Truvada sa pagpigil sa impeksiyon sa mga kababaihan. Noong nakaraang taon, ang isang pag-aaral sa mga kababaihan ay maagang itinigil matapos matuklasan ng mga mananaliksik na ang mga babaeng umiinom ng gamot ay mas malamang na mahawa kaysa sa mga umiinom ng placebo. Ang mga mananaliksik ay nag-isip na ang mga kababaihan ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis ng gamot upang maiwasan ang impeksiyon. Sinabi rin nila na ang mga nakakadismaya na resulta ay maaaring nagresulta mula sa mga kababaihan na hindi umiinom ng mga tabletas nang tuluy-tuloy.
Gayunpaman, maraming grupo ng adbokasiya ng pasyente ng HIV ang nagsasabi na ang gamot ay dapat na isang opsyon sa pagrereseta upang maiwasan ang HIV, kasama ng mga condom, pagpapayo at iba pang mga hakbang.
"Kung babawasan natin ang higit sa 50,000 bagong impeksyon sa HIV sa bansang ito bawat taon, kailangan nating dagdagan ang magagamit na mga opsyon para sa mga tao," sabi ni Ronald Johnson, vice president ng AIDS United. Idinagdag niya na higit pang mga pag-aaral ang kailangan upang matukoy ang bisa ng gamot sa mga kababaihan at iba pang mga subgroup ng pasyente.
"Ang kasalukuyang estado ng data ay nangangailangan ng pasulong, ngunit naniniwala kami na ang mga karagdagang klinikal na pagsubok ay dapat ding magpatuloy upang palawakin ang paggamit ng Truvada."
Noong nakaraang buwan, ang AIDS United at higit sa isang dosenang iba pang grupo ng adbokasiya ay nagpadala ng liham sa FDA, na humihimok ng pag-apruba ng Truvada.
Ipinagbibili ng Foster City, Calif.-based Gilead Sciences Inc. ang Truvada mula noong 2004. Ang gamot ay kumbinasyon ng dalawang mas lumang gamot sa HIV, Emtriva at Viread. Karaniwang inirereseta ng mga doktor ang mga gamot bilang bahagi ng cocktail ng gamot na nagpapahirap sa virus na magparami. Ang mga pasyente na may mababang antas ng viral ay mas malamang na magkaroon ng AIDS.
Kasama sa mga side effect ng Truvada ang pagtatae, pagkahilo, pagduduwal at pagsusuka. Maaaring kabilang sa mas malubhang problema ang toxicity sa atay, mga problema sa bato at pagnipis ng buto.
Ang pagbabahagi ng kumpanya ay bumagsak ng 56 cents, o 1.1 porsiyento, sa $49.34
Copyright 2012 The Associated Press. Lahat ng karapatan ay nakalaan. Ang materyal na ito ay maaaring hindi mai-publish, i-broadcast, rewritten o ibabahagi muli.
